當(dāng)?shù)貢r間6月1日下午，北京時間昨晚，世衛(wèi)組織宣布，由中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來�！闭酵ㄟ^世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。世衛(wèi)組織在聲明中表示，科興疫苗符合安全性和有效性的國際標(biāo)準(zhǔn)，已被列入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”�？婆d疫苗也是繼國藥疫苗之后，被納入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”的第二款中國新冠疫苗。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞當(dāng)天在記者會上宣布，科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質(zhì)量保證的”，已被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。此外，科興疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。
根據(jù)世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的意見，世衛(wèi)組織建議科興疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑接種。數(shù)據(jù)顯示，科興疫苗對預(yù)防出現(xiàn)新冠癥狀的有效率為51%，對預(yù)防新冠重癥和入院治療的有效率高達(dá)100%。
世衛(wèi)組織還不建議為科興疫苗設(shè)置使用年齡上限，因為多種數(shù)據(jù)表明，該疫苗對老年人可能也具有保護(hù)作用。
世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)獲得藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒在一份聲明中說，世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球范圍內(nèi)巨大的疫苗獲取不平等問題。世衛(wèi)組織敦促疫苗廠商參與“新冠肺炎疫苗實施計劃”，分享其專業(yè)知識和數(shù)據(jù)，為控制新冠大流行作出貢獻(xiàn)。
此舉有助緩解疫苗供應(yīng)不足 加速全球普及
國際輿論普遍認(rèn)為，世衛(wèi)組織將中國疫苗列入緊急使用清單，使發(fā)展中國家有了新的可靠疫苗選擇，這將有助于緩解全球疫苗短缺，加速疫苗在全球普及。
通過世衛(wèi)組織的緊急使用認(rèn)證，將中國疫苗在全球范圍內(nèi)推廣使用的大門開得更大。譚德塞此前就指出，國藥疫苗獲得緊急使用認(rèn)證，將擴(kuò)大“新冠肺炎疫苗實施計劃”的疫苗庫名單，有助于各國加快對新冠疫苗的監(jiān)管審批。中國疫苗被世衛(wèi)列入緊急使用清單，對于緩解全球新冠疫苗供應(yīng)不足、加速疫苗在全球普及具有重要意義。
土耳其巴什卡萊鎮(zhèn)衛(wèi)生局醫(yī)生 格爾凱姆：我們還在繼續(xù)接種中國科興疫苗，因為輝瑞的疫苗存儲不方便，我們還會使用中國科興的疫苗。
巴西里約熱內(nèi)盧州軍警 保羅·奎羅茲：能接種科興疫苗對抗新冠病毒太重要了，接種了對我來說是種解脫。我們一直跟醫(yī)護(hù)人員、消防員一樣在疫情期間堅守崗位，我們也有孩子、父母和家人，我們需要先保證自己不被傳染。
世界衛(wèi)生組織緊急使用清單
世衛(wèi)組織緊急使用清單用于評估在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性。目標(biāo)是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應(yīng)對突發(fā)事件，同時遵守嚴(yán)格的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評估過程中會權(quán)衡突發(fā)事件造成的威脅以及使用該產(chǎn)品可能帶來的好處與任何潛在風(fēng)險。評估包括對二期和三期臨床試驗數(shù)據(jù)以及有關(guān)安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險管理計劃的大量補(bǔ)充數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評估。這些數(shù)據(jù)由獨立專家和世衛(wèi)組織團(tuán)隊審查，他們會考慮有關(guān)疫苗的大量證據(jù)、使用監(jiān)測計劃及進(jìn)一步研究計劃。
作為疫苗，一旦列入緊急使用清單，世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和合作伙伴一起，向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預(yù)期效果信息。除全球、區(qū)域和國家關(guān)于緊急使用的監(jiān)管程序外，各國會制定政策，明確是否使用疫苗、為哪些人群接種及接種優(yōu)先次序，并會對疫苗準(zhǔn)備情況進(jìn)行評估。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在過程中必須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。
世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證是為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項評估認(rèn)證工作，被認(rèn)為是聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)疫苗采購的“通行證”。世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產(chǎn)生的更多臨床數(shù)據(jù)，以確保疫苗達(dá)到必要的質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，從而擴(kuò)大疫苗供應(yīng)。
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