126種新藥進(jìn)醫(yī)保 覆蓋罕見病等多個(gè)領(lǐng)域——新版國家醫(yī)保藥品目錄看點(diǎn)掃描

經(jīng)過為期4天的168場談判和競價(jià)，126種新藥進(jìn)入醫(yī)保，涉及罕見病、抗腫瘤、慢性病等多個(gè)治療領(lǐng)域。新版國家醫(yī)保藥品目錄有哪些看點(diǎn)?將對百姓用藥產(chǎn)生哪些影響?“新華視點(diǎn)”記者采訪了有關(guān)專家。

11月20日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝

126種藥品進(jìn)醫(yī)保 涉及多個(gè)治療領(lǐng)域

這是又一次對13億多參保人“藥籃子”的全面升級(jí)——126種新藥進(jìn)入醫(yī)保，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種等;同時(shí)調(diào)出1種即將撤市的藥品。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇13日在發(fā)布會(huì)上介紹，此次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。

此次調(diào)整新增15個(gè)目錄外罕見病用藥，覆蓋16個(gè)罕見病病種，填補(bǔ)了10個(gè)病種的用藥保障空白，如用于治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治療卡斯特曼病的司妥昔單抗等。

“單基因遺傳病是由于單個(gè)基因變異導(dǎo)致功能異常引發(fā)的疾病，在罕見病中占比80%。”罕見病研究專家、北京協(xié)和醫(yī)院兒科主任醫(yī)師邱正慶介紹，脊髓性肌萎縮癥(SMA)、戈謝病等都屬于單基因遺傳病，將這些疾病用藥及時(shí)納入醫(yī)保對患者有重要意義。

此外，可用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無力3種罕見病的依庫珠單抗也成功進(jìn)入醫(yī)保。

“PNH是一種罕見的后天獲得性溶血性疾病。”天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院副院長、血液病中心主任付蓉說，相較于傳統(tǒng)療法的局限性，依庫珠單抗成功進(jìn)入醫(yī)保，能使更多患者獲得有效治療、減輕患者負(fù)擔(dān)。

“能進(jìn)醫(yī)保就意味著更多罕見病患者有了用藥希望。”參與此次談判的醫(yī)保方談判組組長之一、云南省醫(yī)保局副局長金梅說，罕見病用藥的價(jià)值和成本相對較高，在醫(yī)�；�金可承受范圍內(nèi)，要盡全力將其納入醫(yī)保。

在抗腫瘤藥物方面，新版國家醫(yī)保藥品目錄中新增了治療成人套細(xì)胞淋巴瘤的阿可替尼;用于治療乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍介紹，新增的藥物可以幫助病人更容易接受和堅(jiān)持長期治療，進(jìn)醫(yī)保也有利于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

一批創(chuàng)新藥“壓哨”進(jìn)醫(yī)保

“2023年有25個(gè)創(chuàng)新藥參加談判，談成23個(gè)，成功率高達(dá)92%。”黃心宇說，通過談判，創(chuàng)新藥的價(jià)格更加合理，患者可負(fù)擔(dān)性提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷量、收入攀升的情況。

歷經(jīng)將近一個(gè)小時(shí)的拉鋸式談判，百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗腫瘤藥物澤布替尼續(xù)約談判成功。

在2023年國家醫(yī)保談判中，續(xù)約談判成了新看點(diǎn)。對于觸發(fā)簡易續(xù)約降價(jià)機(jī)制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價(jià)幅度可低于簡易續(xù)約規(guī)定的降價(jià)幅度。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這讓醫(yī)保續(xù)約降價(jià)變得更溫和，利好藥品創(chuàng)新。

“這樣可以讓臨床使用量較大的創(chuàng)新藥以相對較小的價(jià)格降幅繼續(xù)與醫(yī)保續(xù)約。”黃心宇介紹，按照今年調(diào)整完善后的續(xù)約規(guī)則，100個(gè)續(xù)約藥品中，31個(gè)品種需要降價(jià)，平均降幅為6.7%。

“今年的談判規(guī)則更加科學(xué)，更能體現(xiàn)出對創(chuàng)新藥的尊重，這對企業(yè)也是一種鼓勵(lì)。”君實(shí)生物談判代表李聰說。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師胡瑛說，近年來腫瘤領(lǐng)域的靶向藥物基本都納入了醫(yī)保，并且速度越來越快，“以前新藥出來后往往要等很多年，現(xiàn)在上市一兩年后醫(yī)保就能覆蓋。”

這得益于，近年來醫(yī)保藥品目錄建立了“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將準(zhǔn)入方式由專家遴選制改為企業(yè)申報(bào)制，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。目前，5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%。

其中，2023年有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”，如重癥肌無力用藥艾加莫德α注射液在2023年6月獲批，便成功通過談判進(jìn)入醫(yī)保。

“作為一款罕見病創(chuàng)新藥，艾加莫德α注射液從上市到納入醫(yī)保僅用了不到半年，這體現(xiàn)了國家對臨床存在巨大需求的創(chuàng)新藥的支持。”復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師趙重波說。

多次參加談判的醫(yī)保方談判專家龔波在接受采訪時(shí)說，無論是從近年來醫(yī)保談判的流程優(yōu)化，還是談判前與企業(yè)的充分溝通，都能明顯看出，醫(yī)保談判對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持在不斷加強(qiáng)。

醫(yī)保談判的背后是“生命至上”

11月20日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝

抗腫瘤藥安羅替尼2018年首次談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，今年再次參加續(xù)約。和一般針對基因突變的靶向藥物相比，安羅替尼覆蓋的肺癌種類和患者人群更廣。

一名參加城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的患者給記者算了筆賬：假設(shè)沒有醫(yī)保報(bào)銷，安羅替尼一年用藥費(fèi)用為7萬多元;醫(yī)保報(bào)銷后，一年僅需負(fù)擔(dān)約1.5萬元。

“進(jìn)醫(yī)保后安羅替尼的價(jià)格已大幅下降，提升了肺癌患者用藥的可及性和醫(yī)生的臨床用藥選擇。”首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院胸外科首席專家支修益說，近年來隨著更多我國自主研發(fā)抗腫瘤藥物的出現(xiàn)，以往一些藥品種類只能選擇進(jìn)口藥的局面有所改變。

“經(jīng)過6輪調(diào)整，國家醫(yī)保局累計(jì)將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中談判新增446個(gè)，覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域。”復(fù)旦大學(xué)教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文說，通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，一年一次的藥品談判，使醫(yī)保目錄通過“吐故納新”引導(dǎo)我國臨床用藥“提檔升級(jí)”。

PNH病友之家發(fā)起人佳佳表示，希望新版醫(yī)保目錄正式施行后，罕見病醫(yī)保通道能更加順暢，讓有需求的病友們都能真正用得起藥、用得上藥。

針對談判藥品“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”難題，我國已經(jīng)建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機(jī)制，通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，打通患者用藥“最后一公里”。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協(xié)議期內(nèi)談判藥品已在全國23.92萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備。

新華社“新華視點(diǎn)”記者彭韻佳、溫競?cè)A、林苗苗