市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊 11月1日,記者獲悉,安醫(yī)大四附院被認(rèn)定具有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,在該院就診的患者有望第一時(shí)間免費(fèi)使用國(guó)內(nèi)外最新研發(fā)的治療藥物。
2019年10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告(第5號(hào))(2019年第86號(hào)),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)定安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格證書(證書編號(hào)1062),認(rèn)定了呼吸、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、血液、腎病、普通外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿、小兒呼吸、小兒內(nèi)分泌、婦科、耳鼻咽喉、腫瘤、麻醉16個(gè)臨床專業(yè)組,通過的專業(yè)組將可開展II、III及IV期藥物臨床試驗(yàn)。
據(jù)安醫(yī)大四附院副院長(zhǎng)王玉介紹,獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。獲得資格認(rèn)定后,能給患者帶來哪些好處呢?王玉表示,獲得認(rèn)證資格的臨床專業(yè)組可以招募參加臨床試驗(yàn)的受試者,受試者將可以第一時(shí)間接受國(guó)內(nèi)外最新研發(fā)的藥物治療,也將擁有最新治療方案和免費(fèi)治療的權(quán)益。
付艷 市場(chǎng)星報(bào) 掌中安徽 記者 馬冰璐