面對武漢新型肺炎疫情，合肥廬陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)安徽安龍基因科技有限公司員工春節(jié)期間技術(shù)和生產(chǎn)人員仍然堅守崗位，加班加點生產(chǎn)，以備疫情防控，并在全省率先開發(fā)出“新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒”，目前已通過國家衛(wèi)健委認可，首批10000份新型冠狀病核酸檢測試劑盒已送往武漢，以滿足定點醫(yī)療機構(gòu)物資短缺的需求。據(jù)悉，該產(chǎn)品僅需90分鐘即可對提取的RNA完成檢測。
企業(yè)負責人韋玉軍博士介紹，目前，已有5款2019-nCoV核酸檢測試劑盒已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，但是，檢測試劑供給能力仍需進一步擴大。安龍基因與南方基因中心緊急啟動新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn)工作，雙方放棄春節(jié)假期，提前返崗，全力開啟生產(chǎn)模式，爭分奪秒生產(chǎn)新冠檢測試劑盒，保障春節(jié)期間試劑盒的生產(chǎn)和供應。同時，企業(yè)正積極與國家藥品監(jiān)督管理局溝通，并申請進入國家藥監(jiān)局為此次疫情開辟的應急審批通道，為國家疫情防控工作提供更快更精準的檢測支持。
“抗擊疫情，安龍基因義不容辭!”韋玉軍博士說，目前安龍基因已生產(chǎn)數(shù)十萬份新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑盒，分批給安徽省、湖北省、山東省、四川省、河北省及上海等地區(qū)疾控和醫(yī)院系統(tǒng)供、捐贈價值超過300萬元的新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑盒，全力支持國家此次新型冠狀病毒的防控戰(zhàn)役!
據(jù)了解，新型冠狀病毒試劑盒基于TaqMan探針的一步法實時熒光RT-PCR技術(shù)，采用雙靶標對2019-nCov 進行特異性檢測。針對2019-nCov ORF1ab基因、N蛋白基因組保守區(qū)設計特異的引物和探針，探針的5’端分別標記FAM和VIC熒光素;同時，根據(jù)人ACTB基因保守區(qū)設計內(nèi)標引物和探針，內(nèi)標探針5’端標記CY5熒光素;配以逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動Taq DNA聚合酶等成分，病毒RNA先經(jīng)逆轉(zhuǎn)錄形成cDNA，然后進入PCR擴增，從而對咽拭子、呼吸道灌洗液、或者樣本中2019-nCov ORF1ab和N蛋白基因進行定性檢測。整個實驗僅需90min即可對提取的血清RNA完成檢測，適用于疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)快速檢測新型冠狀病毒。
韋玉軍博士表示，后續(xù)安龍基因?qū)⒏鶕?jù)各地區(qū)疾控及醫(yī)療機構(gòu)的實際需求情況，繼續(xù)追加捐贈數(shù)量。
(趙明)
