“叮鈴鈴……”一陣急促的電話鈴聲在安徽省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處響起。
“省藥監(jiān)局嗎?我們要將公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白(PH4)寄往湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院開展批簽發(fā)工作，但由于近期疫情特殊情況，快遞公司要求管理部門出具有關(guān)證明材料，怎么辦?”2月2日上午， 同路生物制藥有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話求助安徽省藥監(jiān)局。
據(jù)介紹，該公司靜注人免疫球蛋白(PH4)屬于血液制品，根據(jù)藥品有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，靜注人免疫球蛋白(PH4)必須按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)程序和要求申請批簽發(fā)，產(chǎn)品合格后方可上市銷售。按照國家藥監(jiān)局指定，湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院承擔(dān)該企業(yè)生產(chǎn)的血液制品批簽發(fā)工作。
公司為保證疫情防治，保障藥品供應(yīng)，識大體、顧大局，放棄春節(jié)假日休息時(shí)間，加班加點(diǎn)做好疫情防治有關(guān)藥品的生產(chǎn)，目前進(jìn)入最后批簽發(fā)階段，由于湖北武漢特殊防控措施，快遞公司要求企業(yè)必須由有關(guān)管理部門出具證明材料，才能郵寄公司制品進(jìn)入武漢，發(fā)往湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。
疫情就是命令，時(shí)間就是生命。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人接完電話，特事特辦，立即安排處室值守人員馬上根據(jù)企業(yè)訴求和快遞公司要求，結(jié)合藥品法律法規(guī)規(guī)定，為企業(yè)出具有關(guān)證明材料。同路生物制藥有限公司對省藥監(jiān)局春節(jié)期間疫情防控值守、幫扶企業(yè)排憂解難、辦事效率高效等表示非常滿意。
通訊員 石躍新 市場星報(bào)記者 王瑋偉
