4月17日，安徽省市場監(jiān)管局、安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展口罩等防疫物資質(zhì)量專項(xiàng)整治提升行動的通知》，部署自即日起在全省防疫物資生產(chǎn)領(lǐng)域(含醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè))，重點(diǎn)是在口罩等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)中開展為期六個月的質(zhì)量專項(xiàng)整治提升行動。
根據(jù)通知要求，全省市場監(jiān)管系統(tǒng)要全面開展檢查和重點(diǎn)區(qū)域質(zhì)量抽檢。各市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處無照生產(chǎn)經(jīng)營行為;重點(diǎn)檢查原材料進(jìn)貨把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(重點(diǎn)查看非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)中的過濾效率指標(biāo)并做好記錄)以及產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注情況等;對發(fā)證管理的產(chǎn)品按照事中事后監(jiān)管要求開展現(xiàn)場檢查;督促企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。省市場監(jiān)管局將根據(jù)各地上報的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)名單，組織開展雙隨機(jī)省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽查;各市、縣市場監(jiān)管部門在開展非醫(yī)用防疫物資現(xiàn)場檢查時，對沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或2020年以來沒有有效檢驗(yàn)報告的，要開展執(zhí)法抽樣送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。對疫情防控期間省藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)注冊和許可的防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋抽檢，重點(diǎn)抽查醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計等產(chǎn)品，對用于出口且執(zhí)行我國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的防疫醫(yī)療器械，要加大抽檢力度，每個批準(zhǔn)文號產(chǎn)品抽檢不少于2批次。
通知同時要求，要加強(qiáng)案件線索梳理摸排，加大重點(diǎn)案件快查快辦力度。對群眾反映較大、性質(zhì)惡劣的重點(diǎn)案件，集中力量，加快查辦，從重處罰。對以假充真、以次充好等各類嚴(yán)重違法行為，或同一違法行為多次發(fā)生的，在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內(nèi)實(shí)行頂格處罰。徹查假冒偽劣防疫物資的供貨來源和銷售流向，對情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣或者疑難復(fù)雜的重大案件，實(shí)行行政執(zhí)法和刑事司法機(jī)關(guān)聯(lián)合掛牌督辦。(記者 蘇藝)
