9月14日，安徽省安全用藥大講堂走進(jìn)寧國市寧陽學(xué)校
近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全省部署開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品監(jiān)督檢查，旨在進(jìn)一步提升中選藥品上市許可持有人質(zhì)量保證能力，保障中選藥品質(zhì)量安全。
根據(jù)通知，此次檢查的品種為國家藥品集中采購中選品種，以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品(“安徽省醫(yī)藥集中采購平臺”公布)。檢查范圍包括全省各地轄區(qū)內(nèi)中選藥品的批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管控情況。
其中，藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否存在掛靠走票、從非法渠道購進(jìn)藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向、篡改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類數(shù)據(jù)造假等情況;冷鏈藥品在儲存、運輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;流向是否做到真實、合法、可追溯。醫(yī)療機構(gòu)中選藥品是否建立購進(jìn)檢查驗收制度;供貨方資質(zhì)是否齊全;冷鏈藥品接收、儲存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否建立真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;對失效藥品是否按規(guī)定處理：“兩票制”執(zhí)行情況等。藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象;是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥;是否存在從非法渠道購進(jìn)或非法回收藥品;陰涼、冷藏設(shè)備運行情況;中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家相關(guān)規(guī)定。
通知要求，各地要結(jié)合實際制定工作方案，針對藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量，有重點按比例制定專項檢查計劃，特別對二級以上綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)門診藥房采購渠道及有關(guān)品種為重點，發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品違反國家相關(guān)規(guī)定的問題，要及時通報同級衛(wèi)生健康部門與醫(yī)保部門。在不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)有異常風(fēng)險信號、聚集性信號的品種要及時組織處置。同時結(jié)合年度藥品抽驗計劃，加大對中選產(chǎn)品抽檢，切實保障公眾用藥安全。
對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，通知強調(diào)，各地將堅決依法從嚴(yán)查處，涉嫌犯罪的將及時移送公安機關(guān)。同時督促被檢查單位強化藥學(xué)服務(wù)和處方藥管理，引導(dǎo)公眾合理用藥。
石躍新 記者 王瑋偉
