合肥10月27日電疫情期間，醫(yī)用口罩的安全是大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。10月25日，在安徽省醫(yī)療器械安全周宣傳期間，人民網(wǎng)安徽頻道跟隨安徽省藥監(jiān)局，來(lái)到合肥醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行探訪，了解醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。
在安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院的醫(yī)療器械藥包材所無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)室內(nèi)，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院副主任梁凈演示醫(yī)用口罩的細(xì)菌過(guò)濾檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。
“疫情期間，我們所佩戴的口罩想要起到防護(hù)功能，一項(xiàng)非常重要的指標(biāo)就是看他的細(xì)菌過(guò)濾效果。”梁凈告訴記者，從這臺(tái)細(xì)菌過(guò)濾效率的檢測(cè)儀上就可以檢測(cè)出一只醫(yī)用口罩是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
在另外一間實(shí)驗(yàn)室，研究人員正在對(duì)口罩進(jìn)行口罩帶斷裂力實(shí)驗(yàn)和醫(yī)用口罩合成血液穿透的實(shí)驗(yàn)。其中口罩帶斷裂力實(shí)驗(yàn)就是將口罩的帶子剪斷后，每根口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力的實(shí)驗(yàn)。
“這個(gè)力應(yīng)不小于10N，我們會(huì)用3個(gè)樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以10N的靜拉力進(jìn)行測(cè)量，持續(xù)5s，一旦斷裂則說(shuō)明這個(gè)口罩是不合格的。” 梁凈稱(chēng)，合肥市口罩生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的醫(yī)用口罩都需要送到這里進(jìn)行檢測(cè)，合格之后才可以投入市場(chǎng)。
檢驗(yàn)人員正在檢測(cè)口罩帶的拉力。周坤攝
據(jù)悉，在疫情防控期間，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成了近1500批防控用口罩、防護(hù)服的檢測(cè)任務(wù)，使安徽省醫(yī)用口罩防護(hù)服獲證生產(chǎn)企業(yè)，從9家迅速躍升到260余家。
隨后，記者跟隨省藥監(jiān)局來(lái)到合肥兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司與合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司。兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別涉及口腔醫(yī)學(xué)和骨科等醫(yī)療領(lǐng)域。
(周坤)
據(jù)了解，安徽省目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)411家，其中取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的29家，取得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的231家，第一類(lèi)醫(yī)療器械備案企業(yè)151家。去年，全省共組織飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)60家次(2家處于停產(chǎn)狀態(tài))，責(zé)令限期整改53家，停產(chǎn)整改4家，發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警示函3封。完成醫(yī)療器械抽樣289批次，檢驗(yàn)合格率98.3%。
