日前，記者從安徽省藥監(jiān)局獲悉，今年以來，該局全力推進“藥品質量安全強基工程”，藥品安全監(jiān)管體系建設實現新突破、藥品監(jiān)管法治建設取得新進展、藥品安全風險穩(wěn)控得到新加強、科學監(jiān)管邁出新步伐、服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展匯聚新動能。
成立省藥品安全委員會，召開第一次全體會議，統(tǒng)籌部署年度全省藥品安全工作;召開省藥安委成員單位聯絡員會議，強化工作推進落實;書面督查各地藥品安全管理協調機制建設情況，合肥等12個市及廣德市(食品)藥品安全委員會已組建完畢，全省藥品安全工作組織領導進一步加強。
印發(fā)《安徽省藥品行政處罰裁量基準(試行)》《重大行政處罰案件提前介入制度》《行政處罰案件調查與內審分離制度》等10余項制度，統(tǒng)一規(guī)范省級行政執(zhí)法文書51種，全面提升監(jiān)管法治化和執(zhí)法規(guī)范化水平。
建立完善藥品安全風險防范化解長效機制，定期開展風險研判會商。聯合省衛(wèi)健委開展疫苗流通質量安全專項檢查，深入開展中藥飲片集中整治。強化高風險品種監(jiān)管，對血液制品、生物制品、大容量注射劑、中選國家藥品集中采購的品種等藥品生產企業(yè)和第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查覆蓋率達100%。加強抽檢監(jiān)測。
加快推進《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》，將“藥品監(jiān)管”拓展為“藥品安全”發(fā)展規(guī)劃。全力推進檢驗審評監(jiān)測等技術支撐能力提升，推動監(jiān)管工作和信息化建設深度融合，加速開發(fā)省級疫苗藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。推進監(jiān)管科學研究，與安徽中醫(yī)藥大學合作共建“中藥監(jiān)管科學研究中心”，與中科院合肥物質研究院開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究合作。
印發(fā)《服務安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》。積極推進仿制藥一致性評價工作，全省累計29個品規(guī)通過或視同通過一致性評價，16個品規(guī)完成一致性評價研究，報國家藥監(jiān)局審評。成立工作專班，積極服務亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”、中新蘇滁高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園等建設。加快融入長三角藥品安全一體化發(fā)展。
石躍新 記者 王瑋偉
