市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(石躍新 記者 王瑋偉)近日，省藥監(jiān)局局長吳麗華主持召開2021年上半年藥品質(zhì)量風險分析研判會。副局長姚強、二級巡視員許紅出席，省局有關處室和直屬單位負責人、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會負責人、省中藥監(jiān)管科學研究中心專家參加會議，省局各分局、工作站負責人通過視頻方式參加了會議。
會議聽取了各有關處室、單位和專家上半年的風險總結(jié)匯報，從日常監(jiān)管、審評審批、檢驗監(jiān)測、稽查辦案、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等環(huán)節(jié)分析排查了我省藥品、中藥飲片生產(chǎn)、流通使用及化妝品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)存在的主要質(zhì)量安全風險，研判了全省藥品質(zhì)量安全形勢，探討了下一步防范化解風險的措施和建議。
會議指出，上半年全省藥品監(jiān)管工作有力推進，對發(fā)現(xiàn)的問題、風險苗頭和安全隱患，采取了一系列行之有效的針對性防控措施，有力保證了全省藥品質(zhì)量安全。同時，要將風險管理意識貫穿始終，要緊盯高風險品種，加大對疫苗、血液制品、大容量注射劑、麻精藥品等監(jiān)管力度;緊盯問題企業(yè)，加大對抽檢不合格、投訴舉報多、質(zhì)量體系不穩(wěn)定、不良反應監(jiān)測異常等企業(yè)檢查頻次。關注新的潛在風險，督促藥品上市許可持有人落實全生命周期主體責任，做好上市后變更備案和后續(xù)監(jiān)管銜接，扎實做好各類專項檢查。
會議要求，要提高認識，履職盡責，加強分工合作，處室做好牽頭抓總，加大指導力度。
最后，吳麗華就強化藥品質(zhì)量風險控制對全省藥監(jiān)部門提出了四點要求：進一步提高政治站位，強化責任擔當，繼續(xù)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量和保供應工作，對重點企業(yè)、重點品種實施靶向監(jiān)管，強化藥品安全風險管控，落實“四個最嚴”要求。進一步增強風險意識，切實提高風險監(jiān)測能力，前移監(jiān)管關口，加大重點品種、領域、環(huán)節(jié)檢查力度，加強風險排查化解，強化檢查稽查聯(lián)動。進一步提升監(jiān)管能力，關注源頭治理，加強監(jiān)管人員培訓，強化對企業(yè)的宣傳培訓，壓實企業(yè)主體責任。進一步強化部門聯(lián)動，善于開拓創(chuàng)新，加強工作協(xié)同，凝聚監(jiān)管合力，強化監(jiān)管，化解風險，守住質(zhì)量底線，確保藥品安全。
