市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(石躍新 記者 王瑋偉)9月9日，安徽在全省范圍內(nèi)啟用藥品智慧監(jiān)管平臺。此舉表明我省藥品監(jiān)管信息化建設(shè)步入全新發(fā)展階段。
2018年以來，省藥監(jiān)局全面落實(shí)省委、省政府、國家藥監(jiān)局信息化決策部署，堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，將信息化建設(shè)擺在更加突出的位置，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，推動監(jiān)管業(yè)務(wù)與信息技術(shù)深度融合，突出抓好系統(tǒng)整合共享、關(guān)鍵業(yè)務(wù)應(yīng)用和數(shù)據(jù)治理等工作，持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管向縱深發(fā)展。
深度整合系統(tǒng)統(tǒng)籌謀劃全省藥品監(jiān)管信息化工作，合理劃分藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)邊界和數(shù)據(jù)邊界，采取功能替代、迭代重構(gòu)、清理“僵尸”系統(tǒng)等措施，對分散獨(dú)立的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行深度整合，構(gòu)建互聯(lián)互通、業(yè)務(wù)協(xié)同、信息共享的“大系統(tǒng)”。
推行全程網(wǎng)辦新審批方式，運(yùn)用信息化手段再造藥械化審批流程，進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)。迭代建設(shè)安徽省藥品許可備案系統(tǒng)，支撐全省藥械化政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”。
推廣移動執(zhí)法運(yùn)用移動互聯(lián)網(wǎng)、GPS定位、電子簽名等技術(shù)，開發(fā)應(yīng)用移動執(zhí)法APP。全省藥械化監(jiān)管人員利用APP開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，手寫簽名確認(rèn)檢查結(jié)果，實(shí)時上傳監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)，及時共享檢查信息。
實(shí)行線上備案2020年新冠病毒疫情發(fā)生后，省局率先在全國上線運(yùn)行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”網(wǎng)上備案系統(tǒng)，解決了全國范圍內(nèi)藥品國內(nèi)總代理、進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理等藥械經(jīng)營企業(yè)無法進(jìn)行“兩票制”現(xiàn)場備案的難題。
實(shí)施購藥登記創(chuàng)新“一退兩抗”藥品零售登記方式，聯(lián)合省數(shù)據(jù)資源局開發(fā)建設(shè)安徽省藥品零售登記與動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)。以藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)和“安康碼”實(shí)名信息共享為支撐，及時、準(zhǔn)確、高效地記錄“一退兩抗”藥品零售數(shù)據(jù)。
加強(qiáng)數(shù)據(jù)治理統(tǒng)一建設(shè)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，歸集全省藥械化許可備案、產(chǎn)品注冊、監(jiān)督檢查、行政處罰、風(fēng)險分級、監(jiān)督抽檢、從業(yè)人員、不良反應(yīng)、投訴舉報(bào)等數(shù)據(jù)，匯聚形成藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)，構(gòu)建完整的企業(yè)監(jiān)管檔案。
