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安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知 促進(jìn)和規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制工作

2021-11-04 10:08:17 來(lái)源:市場(chǎng)星報(bào)   編輯:楊蕊   
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市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(石躍新 記者 王瑋偉)為從源頭提升中藥材中藥飲片質(zhì)量和品質(zhì),按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)要求,近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》,旨在促進(jìn)和規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制工作。

《通知》明確了鮮切藥材目錄、趁鮮切制加工指導(dǎo)原則的制定,產(chǎn)地加工企業(yè)條件,中藥材種植環(huán)節(jié)的要求,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鮮切藥材要求,產(chǎn)地加工企業(yè)所在地的市縣政府和省藥監(jiān)局職責(zé)等方面重點(diǎn)內(nèi)容。

安徽是中藥資源大省和中藥產(chǎn)業(yè)大省,省內(nèi)中藥材品種的區(qū)域特色明顯。省藥監(jiān)局結(jié)合實(shí)際,在《通知》中明確,列入省鮮切藥材品種目錄的中藥材,應(yīng)當(dāng)以安徽省道地、大宗中藥材為主,中藥基原混亂,趁鮮切制后容易摻偽的中藥材,不宜列入;鮮切藥材品種由產(chǎn)地加工企業(yè)所在地的市級(jí)或縣級(jí)政府提出,省局審定后,制定鮮切藥材目錄;支持“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)單位開(kāi)展鮮切藥材生產(chǎn)加工,提升產(chǎn)品附加值和品牌知名度。

同時(shí),考慮藥農(nóng)利益,發(fā)揮中藥材產(chǎn)業(yè)在鄉(xiāng)村振興中的積極作用,明確了從事鮮切藥材生產(chǎn)的產(chǎn)地加工企業(yè)由其所在地的市級(jí)或縣級(jí)政府按照規(guī)定的條件遴選確定,同時(shí),把農(nóng)民專業(yè)合作社和家庭農(nóng)場(chǎng)列入產(chǎn)地加工企業(yè)范圍。

《通知》要求,鮮切藥材的種植、采收等應(yīng)當(dāng)符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等應(yīng)當(dāng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其中藥飲片附錄相關(guān)規(guī)定實(shí)施,并有完整準(zhǔn)確的批生產(chǎn)記錄;中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系向種植、加工環(huán)節(jié)延伸;《通知》強(qiáng)調(diào)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得從各類中藥材市場(chǎng)或個(gè)人等處購(gòu)進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)。

此外,還要求產(chǎn)地加工企業(yè)所在地的市、縣級(jí)政府應(yīng)當(dāng)建立轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的鮮切藥材信息化追溯平臺(tái),也可用安徽省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)增加鮮切藥材追溯信息化模塊;產(chǎn)地加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)利用鮮切藥材信息化追溯平臺(tái),建立中藥材質(zhì)量信息化追溯體系,保證中藥材種子種苗、種植、采收、銷售以及農(nóng)業(yè)投入品使用等全過(guò)程可追溯等,且可與產(chǎn)地加工企業(yè)及其所在政府建立的鮮切藥材信息化追溯平臺(tái)對(duì)接,共享有關(guān)信息和數(shù)據(jù)。

《通知》鼓勵(lì)為推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工的規(guī);、規(guī)范化、集約化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,鼓勵(lì)規(guī)模較大的產(chǎn)地加工企業(yè)發(fā)揮技術(shù)、質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)能等優(yōu)勢(shì),采取共享車間、委托加工等方式,為其他產(chǎn)地加工企業(yè)加工鮮切藥材;鼓勵(lì)中藥頭部企業(yè)在省內(nèi)中藥材主產(chǎn)區(qū)建設(shè)大宗地產(chǎn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地和產(chǎn)地加工基地,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量溯源,推動(dòng)產(chǎn)地加工和炮制一體化發(fā)展;支持協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等整合資源、搭建平臺(tái),在加工技術(shù)規(guī)范方面發(fā)揮積極作用。

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