市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(郭雪) 近日，為加快推動醫(yī)療器械領域高質量發(fā)展，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，合肥市肥西縣市場監(jiān)督管理局城西所采用宣傳多樣化、隊伍專業(yè)化、監(jiān)管精準化工作模式，切實保障公眾用械安全。
推行宣傳多樣化，構造暢通無阻、充滿活力的溝通體系。采用“進企業(yè)、進商場、進社區(qū)”和“線上與線下”相結合的“3+2”宣傳模式，通過發(fā)放宣傳材料、你問我答等方式宣傳貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、宣講醫(yī)療器械基本知識和安全常識，落實企業(yè)主體責任，指導群眾安全用械；組織轄區(qū)內醫(yī)療器械企業(yè)利用電子屏滾動播放醫(yī)療器械科普宣傳標語和科學知識、張貼醫(yī)療器械安全宣傳周標識，多渠道營造“我關心、我支持、我參與”的良好宣傳氛圍。
推動隊伍專業(yè)化，塑造業(yè)務過硬、擔當作為的人員體系。執(zhí)法人員對新舊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行橫向對比，深入學習，將新內容內化于心，外化于行，對日常監(jiān)管中的工作重點和相關法律法規(guī)條款落深落細落實;組織轄區(qū)內藥械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員通過“安徽藥品監(jiān)管”APP、官方微信參與“全省醫(yī)療器械安全知識答題活動”，讓從業(yè)人員在答題中學習知識、在競賽中發(fā)現(xiàn)不足、在實踐中防微杜漸，為藥械經(jīng)營企業(yè)“強筋壯骨”，供足干事之“血”。
推進監(jiān)管精準化，構造橫向到邊、縱向到底的落實體系。全面檢查藥械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質、經(jīng)營場所，檢查企業(yè)對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫、日常防疫管理是否符合規(guī)定，是否落實進貨查驗制度，留存的供貨方資質證明性文件是否齊全有效，購銷記錄是否完整，確保醫(yī)療器械“來有影去有蹤”；重點檢查醫(yī)療器械有無合格證、注冊證、備案證，貯存是否符合說明書或標簽標示要求，是否按照有關規(guī)定使用低溫、冷藏設施設備運輸和貯存，確保醫(yī)療器械質量安全。
