市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(本版文/圖：石躍新 記者 王瑋偉)2021年12月13日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制度》)，對(duì)吹哨人舉報(bào)的接收、處理、獎(jiǎng)勵(lì)、保護(hù)工作進(jìn)行明確，鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)舉報(bào)企業(yè)違法違規(guī)行為，從而消除安全隱患，有效促進(jìn)藥品質(zhì)量安全社會(huì)共治。
什么是“吹哨人”?
《制度》共十二條，所稱(chēng)吹哨人，是指與涉嫌違法行為的藥品企業(yè)存在勞動(dòng)合同關(guān)系或者是涉嫌非法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用藥品團(tuán)伙違法行為的舉報(bào)者。不包括違法單位法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、違法行為的組織者和因該違法行為而受到刑事處理的人員�！吨贫取吠ㄟ^(guò)鼓勵(lì)藥品企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)揭示本企業(yè)違法違規(guī)行為，從而達(dá)到消除安全隱患的目的，體現(xiàn)了新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的社會(huì)共治原則，是發(fā)動(dòng)企業(yè)內(nèi)部人員積極助力行政監(jiān)管的一項(xiàng)有效舉措。
拓寬舉報(bào)渠道
《制度》明確，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在官方網(wǎng)站的顯著位置公開(kāi)接收舉報(bào)的單位(或部門(mén))、電話、傳真、郵寄地址、電子信箱等信息，并保持接收信息渠道暢通，便于吹哨人舉報(bào)。吹哨人可以實(shí)名舉報(bào)，也可以匿名舉報(bào)，尊重吹哨人對(duì)真實(shí)身份的隱匿。吹哨人通過(guò)電話、信函、傳真、電子郵件、走訪等形式舉報(bào)的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)形成舉報(bào)受理記錄;對(duì)其他部門(mén)的移轉(zhuǎn)相關(guān)案件線索，應(yīng)當(dāng)完整記錄接收情況。對(duì)不屬于本部門(mén)監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)的舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定辦理。
保護(hù)吹哨人權(quán)益
考慮到吹哨人的特殊身份，《制度》明確，藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)吹哨人相關(guān)事項(xiàng)予以保密，不得將吹哨人身份信息、舉報(bào)內(nèi)容、獎(jiǎng)勵(lì)情況等泄露給被舉報(bào)企業(yè)或者與辦理舉報(bào)工作無(wú)關(guān)的人員;對(duì)吹哨人舉報(bào)的行政處罰案件進(jìn)行信息公開(kāi)、內(nèi)部交流或者宣傳報(bào)道時(shí)，應(yīng)當(dāng)隱去與吹哨人相關(guān)的信息;藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員泄露吹哨人身份情況、舉報(bào)內(nèi)容或者幫助被舉報(bào)人逃避查處的，由任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限依法予以查處。
明確舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)
吹哨人舉報(bào)經(jīng)查證屬實(shí)作出行政處罰決定或者依法移送司法機(jī)關(guān)作出刑事判決的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局 財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法>的通知》和安徽省相關(guān)規(guī)定的等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)吹哨人實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。
廣泛開(kāi)展宣傳
省藥監(jiān)局要求，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)充分利用門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、政務(wù)微信、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、監(jiān)督檢查等多種形式對(duì)《制度》進(jìn)行廣泛宣傳，及時(shí)將《制度》精神傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)，并督促企業(yè)向全體員工進(jìn)行宣貫，提升員工質(zhì)量監(jiān)督意識(shí)，保障上市藥品安全有效，從而形成高效的社會(huì)共治體系。
