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合肥兩企業(yè)申請(qǐng)?jiān)噭┖袊?guó)內(nèi)上市注冊(cè)證

2022-03-17 10:13:45 來(lái)源:市場(chǎng)星報(bào)   編輯:楊蕊   
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市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(記者 沈娟娟/文 周誠(chéng)/圖) 扎堆進(jìn)行核酸檢測(cè),人群聚集,可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。在合肥,有一些企業(yè)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒可以讓居民在家用試劑條自檢,被感染3~5天就能檢出,15分鐘可出報(bào)告,可以檢出核酸檢測(cè)疑似假陰性病例。目前,兩家企業(yè)正在積極申請(qǐng)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)上市注冊(cè)證。

安徽瀚海博興生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理方澤紅介紹,該公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒能讓居民在家里完成自檢,“發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性后,立即報(bào)備并居家隔離。有點(diǎn)類似于驗(yàn)孕棒,一次性使用,可進(jìn)行廣泛篩查。”

記者了解到,新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒采用免疫層析原理,在鼻拭子、咽拭子、唾液和尿液中直接檢測(cè)病毒本身,被感染3~5天即可檢出,比傳統(tǒng)的抗體檢測(cè)試劑更快,可檢出核酸檢測(cè)疑似假陰性病例,檢測(cè)15分鐘可出報(bào)告,最重要的是,對(duì)檢驗(yàn)人員和場(chǎng)地要求低。

在合肥高新區(qū)的另一家公司,必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司副總經(jīng)理王麗介紹,該公司生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒采用膠體金法,采集鼻拭子,病毒早期即可檢測(cè)到,靈敏度高,不超過(guò)15分鐘就能讀取結(jié)果,“2~30℃都可以保存,常溫可以保存18個(gè)月左右,運(yùn)輸上也沒(méi)有特殊的要求,準(zhǔn)確率可達(dá)95%以上,產(chǎn)能每日1500萬(wàn)人份。”

記者了解到,截至3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

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