市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊 (記者 沈娟娟)2020年初,新冠疫情發(fā)生伊始,合肥高新區(qū)企業(yè)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司利用在疫苗研發(fā)領(lǐng)域10多年來的積累,緊急上線重組新型冠狀病毒蛋白疫苗研發(fā)項(xiàng)目。
2022 年3月1日,智飛重組蛋白疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市,是首個(gè)獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19),該疫苗的上市也填補(bǔ)了安徽省無新冠病毒疫苗的空白。
作為全球首個(gè)獲批的重組新冠病毒蛋白疫苗,智飛新冠疫苗是通過基因工程的方法,重組出新冠病毒抗原,從而刺激人體產(chǎn)生抗體。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,全程接種智飛重組新冠病毒蛋白疫苗,具有較好的免疫保護(hù)持久性。免疫接種6個(gè)月之后,對(duì)于任何程度的應(yīng)對(duì)新冠肺炎的保護(hù)效率可以達(dá)到75%以上,對(duì)重癥和危癥的保護(hù)效率可以達(dá)到87%以上。
目前,智飛重組新冠病毒蛋白疫苗已為全球超過1億人提供保護(hù)。針對(duì)新冠病毒的不斷變異,智飛也不斷加大研發(fā)投入,著手第二代疫苗的研發(fā),主要是針對(duì)奧密克戎和德爾塔株的變異株病毒。
如今,智飛的第二代重組新冠病毒疫苗已完成了細(xì)胞庫的構(gòu)建,預(yù)計(jì)在7月進(jìn)行臨床申報(bào)。