安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊：藥品安全沒有小事，監(jiān)管責(zé)任重于泰山。7月28日，記者從安徽省藥監(jiān)局獲悉，安徽在全國藥品安全考核中，繼2020年取得并列第一名的好成績(jī)后，2021年蟬聯(lián)全國第一名，取得了新的歷史性成績(jī)。
筑牢防疫藥械安全防線
近年來，安徽省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”根本遵循，連續(xù)實(shí)施“藥品安全對(duì)標(biāo)提升行動(dòng)”“藥品監(jiān)管能力全面提升工程”等，防風(fēng)險(xiǎn)、保安全，轉(zhuǎn)作風(fēng)、促發(fā)展，提能力、固基礎(chǔ)，抓黨建、強(qiáng)引領(lǐng)，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好,各項(xiàng)工作取得突出成效。在防疫藥械安全方面，我省堅(jiān)決扛起保障皖產(chǎn)新冠病毒疫苗和全省大規(guī)模接種疫苗質(zhì)量安全的重大政治責(zé)任，完善監(jiān)管制度，健全“1+4+N”(一個(gè)督導(dǎo)組、四個(gè)檢查組、若干檢查員)檢查督導(dǎo)機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)新冠病毒疫苗全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，有效保證皖產(chǎn)新冠病毒疫苗和全省接種疫苗質(zhì)量安全，有力服務(wù)疫情防控大局。
堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線
在保障公眾用藥方面，我省建立完善省市縣三級(jí)定期風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，實(shí)行排查、會(huì)商、研判、處置閉環(huán)管理，國家藥品抽檢批次完成數(shù)位居全國第一，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多項(xiàng)工作受到國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。 其次，完善規(guī)劃制度標(biāo)準(zhǔn)體系，印發(fā)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》，公布實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，基本建立覆蓋藥械妝監(jiān)管全領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度體系。此外，重點(diǎn)監(jiān)管緊抓不放，對(duì)全省血液制品、生物制品、大容量注射劑、國家集采中選藥品和第三類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施年度全覆蓋監(jiān)督檢查。對(duì)稽查執(zhí)法保持高壓態(tài)勢(shì)，建立常態(tài)化案件督導(dǎo)督辦、有功集體個(gè)人通報(bào)表揚(yáng)等工作機(jī)制。2021年，全省共查處藥械化違法案件4388件，同比增長(zhǎng)54.8%。
勇追促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高線
搭建服務(wù)發(fā)展平臺(tái)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”。我省先后舉辦首屆“省中藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”“省藥械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”，有效搭建“政產(chǎn)學(xué)研用金”合作交流、融合融通、協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力進(jìn)一步迸發(fā)，平臺(tái)乘數(shù)效應(yīng)突顯。其次，醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。藥品監(jiān)管省級(jí)審批事項(xiàng)平均審批時(shí)限壓縮至法定時(shí)限的43.6%，實(shí)現(xiàn)常規(guī)事項(xiàng)便捷辦、創(chuàng)新事項(xiàng)優(yōu)先辦、承諾事項(xiàng)當(dāng)天辦、關(guān)聯(lián)事項(xiàng)合并辦。壓縮檢驗(yàn)周期、降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、開通網(wǎng)絡(luò)服務(wù)、設(shè)置周末窗口、開展接待幫扶，省級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)持續(xù)優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)有源和無源醫(yī)療器械檢驗(yàn)周期保持長(zhǎng)三角地區(qū)同類機(jī)構(gòu)最短。在黃山設(shè)立全省首家醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站，“零距離”服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，加快打造全省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)網(wǎng)。
拉高監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)線
記者了解到，我省創(chuàng)新實(shí)施“安徽藥監(jiān)英才計(jì)劃”，突出加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，在全國率先建立藥品檢查員高級(jí)專業(yè)人才評(píng)價(jià)機(jī)制，遴選建設(shè)首批8家省級(jí)檢查員實(shí)訓(xùn)基地，全省藥品監(jiān)管專業(yè)化水平持續(xù)提升。全面提速藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，較快獲得皖產(chǎn)新冠病毒疫苗批簽發(fā)國家授權(quán);獲批建設(shè)全省首家國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，成立中藥檢驗(yàn)研究所。推動(dòng)中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心省級(jí)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)在我省落地，省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心獲評(píng)國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管典型案例。協(xié)同建立長(zhǎng)三角區(qū)域藥品監(jiān)管長(zhǎng)效合作機(jī)制，牽頭推進(jìn)區(qū)域內(nèi)加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)以及中藥飲片炮制規(guī)范共享互認(rèn)，常態(tài)化對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)滬蘇浙藥品監(jiān)管創(chuàng)新舉措，重點(diǎn)領(lǐng)域合作持續(xù)深化。（石躍新 記者 王瑋偉 秦緣）
