市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(記者 馬冰璐)其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方……8月4日，記者從安徽省衛(wèi)健委獲悉，為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，充分聽取公眾的意見和建議，擴大政策制定的公眾參與度，《安徽省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則實施辦法(試行)》(征求意見稿)現(xiàn)向社會公布，公開征求公眾意見。
取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動
《意見稿》明確，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。
不得冒用、替代醫(yī)師本人診療
根據(jù)《意見稿》，醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。醫(yī)師接診前需進行實名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。
醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方
《意見稿》還指出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控�；ヂ�(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。
醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯
《意見稿》明確，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。省衛(wèi)生健康委委托省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心嚴(yán)格按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點包括醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構(gòu)及其登記機關(guān)反饋問題，并明確整改期限。
醫(yī)療機構(gòu)在收到省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心及各級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應(yīng)當(dāng)及時整改，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關(guān)。
征詢意見的起止時間：2022年7月25日至2022年8月24日。提出意見的方式：通過信函方式將意見寄至：安徽省合肥市包河區(qū)屯溪路435號省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處(郵政編碼230022)。通過電子郵件方式將修改意見和建議發(fā)送至：wstyzc@163.com。請在信封上或電子郵件主題上注明“互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管征求意見”字樣。咨詢電話：0551-62998063。
