市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(蔣守福 記者 王瑋偉)2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年。安徽省藥監(jiān)局將堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持人民至上、生命至上，安全第一、預(yù)防為主，一體推進(jìn)“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”，全面實(shí)施“藥安品質(zhì)提升行動(dòng)”，健全藥品安全責(zé)任體系，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，提升監(jiān)管效能，持續(xù)筑牢藥品安全底線(xiàn)，加快“賦能”醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，全面深化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，著力服務(wù)保障人民生活品質(zhì)提升，奮力譜寫(xiě)全面建設(shè)現(xiàn)代化美好安徽的藥監(jiān)篇章。
立足風(fēng)險(xiǎn)防控 全力強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管
進(jìn)一步優(yōu)化完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的預(yù)判性，增強(qiáng)防疫藥械監(jiān)管的實(shí)效性，突出重點(diǎn)監(jiān)管的針對(duì)性，加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治的有效性，積極構(gòu)建藥品安全社會(huì)治理共同體。
在增強(qiáng)防疫藥械監(jiān)管的實(shí)效性方面，根據(jù)新階段疫情防控政策變化，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管重點(diǎn)，通過(guò)采取超常規(guī)舉措保障防疫藥械供應(yīng)、最嚴(yán)格舉措保障防疫藥械質(zhì)量，全力服務(wù)保障疫情防控大局。
在突出重點(diǎn)監(jiān)管的針對(duì)性方面，加強(qiáng)藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，強(qiáng)化藥品注冊(cè)聯(lián)合核查，嚴(yán)厲打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假;對(duì)疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射劑、中藥注射劑、特殊藥品、第三類(lèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選品種等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)，特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查;緊盯平臺(tái)管理不到位、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品等問(wèn)題，強(qiáng)化網(wǎng)售藥械監(jiān)測(cè)及線(xiàn)索核查，對(duì)藥械網(wǎng)售第三方平臺(tái)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，線(xiàn)上線(xiàn)下同步深挖細(xì)查違法違規(guī)行為;全力做好疫苗、麻醉藥品、精神藥品全過(guò)程追溯，推進(jìn)血液制品、集采中選藥品追溯，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追。
在加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治的有效性方面，充分發(fā)揮省市縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制作用，以長(zhǎng)效化機(jī)制推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治常態(tài)化開(kāi)展;針對(duì)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)區(qū)域，統(tǒng)籌實(shí)施2023“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、國(guó)家集采中選藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理行動(dòng)、疫情防控醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治、“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械專(zhuān)項(xiàng)稽查行動(dòng)等。
立足能力“筑基” 著力提升現(xiàn)代化監(jiān)管水平
針對(duì)監(jiān)管能力的短板弱項(xiàng)，通過(guò)完善藥品監(jiān)管制度機(jī)制、建設(shè)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍、加快藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升、增強(qiáng)智慧監(jiān)管效能、提升科學(xué)監(jiān)管水平等，分類(lèi)分級(jí)加快推進(jìn)全省系統(tǒng)監(jiān)管能力全面提升，加快建設(shè)與現(xiàn)代化藥品監(jiān)管需要相匹配的監(jiān)管體系和監(jiān)管能力。
在建設(shè)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍方面，加快推進(jìn)“藥監(jiān)英才計(jì)劃”落實(shí)，積極推進(jìn)學(xué)術(shù)帶頭人、“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè);持續(xù)加強(qiáng)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè);持續(xù)優(yōu)化內(nèi)部幫教、一線(xiàn)鍛煉和檢查實(shí)踐，探索舉辦青年學(xué)術(shù)沙龍活動(dòng)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查“名師帶徒”行動(dòng)，增強(qiáng)監(jiān)管人員實(shí)戰(zhàn)能力。
在加快藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升方面，加強(qiáng)省級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè);加快建設(shè)國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)與研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)中藥分子序列標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)和安徽省中藥材及飲片數(shù)字化標(biāo)本平臺(tái)建設(shè);全力推進(jìn)藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè);實(shí)施市縣藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)提升行動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展檢驗(yàn)技術(shù)培養(yǎng)、操作技能培訓(xùn)、科研聯(lián)合攻關(guān)，幫助指導(dǎo)市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)升級(jí)。
在增強(qiáng)智慧監(jiān)管效能方面，推進(jìn)中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，實(shí)施藥品綜合監(jiān)管場(chǎng)景創(chuàng)新工程，建設(shè)安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(tái)，試點(diǎn)建設(shè)安徽省藥品安全信用檔案，探索研究藥品安全風(fēng)險(xiǎn)模型;研究制定《安徽省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享規(guī)范》，推動(dòng)省市縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)共享共用。
在提升科學(xué)監(jiān)管水平方面，緊跟藥品監(jiān)管形勢(shì)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、公眾需求趨勢(shì)，開(kāi)展監(jiān)管政策研究和技術(shù)研究;充分發(fā)揮安徽省藥品、醫(yī)療器械、中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心和國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)與研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作用，積極開(kāi)展藥品監(jiān)管科學(xué)研究和系統(tǒng)內(nèi)科技創(chuàng)新，力爭(zhēng)形成一批監(jiān)管新方法、新工具、新標(biāo)準(zhǔn)。
立足監(jiān)管“賦能”奮力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，找準(zhǔn)監(jiān)管服務(wù)發(fā)展的結(jié)合點(diǎn)，通過(guò)持續(xù)優(yōu)化藥械妝營(yíng)商環(huán)境、協(xié)同推進(jìn)中藥振興發(fā)展、大力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”、積極推進(jìn)長(zhǎng)三角藥品安全一體化發(fā)展等，著力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)質(zhì)的提升和量的增長(zhǎng)。
在持續(xù)優(yōu)化藥械妝營(yíng)商環(huán)境方面，深化審評(píng)審批制度改革;拓展對(duì)企服務(wù)，持續(xù)推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和便利化，深化提升醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站建設(shè)、搭建藥械領(lǐng)域創(chuàng)新交流平臺(tái)、訪(fǎng)企紓困等服務(wù)企業(yè)舉措。
在協(xié)同推進(jìn)中藥振興發(fā)展方面，實(shí)施“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)提升工程，加快建設(shè)道地中藥材良種繁育基地，推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，進(jìn)一步打響“十大皖藥”品牌;實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)計(jì)劃，貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，緊扣打造亳州國(guó)際中藥材市場(chǎng)，大力開(kāi)展中藥材標(biāo)準(zhǔn)化研究，繼續(xù)推進(jìn)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制訂工作，堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)先行帶動(dòng)質(zhì)量提升;圍繞安徽省中藥現(xiàn)代化重點(diǎn)攻關(guān)方向，積極申報(bào)省中醫(yī)藥科技攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng)相關(guān)科研項(xiàng)目，凝練中藥監(jiān)管科學(xué)研究課題并組織申報(bào)實(shí)施，加快推進(jìn)全省中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
在大力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”方面，圍繞生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、目標(biāo)和布局，針對(duì)性開(kāi)展“雙招雙引”工作，做好延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈文章;加大醫(yī)療器械“雙招雙引”工作力度，加強(qiáng)與各市醫(yī)療器械“雙招雙引”信息互聯(lián)互通，協(xié)調(diào)、配合或組織開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目對(duì)接。
在積極推進(jìn)長(zhǎng)三角藥品安全一體化發(fā)展方面，積極推動(dòng)長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作不斷深化，借助長(zhǎng)三角相關(guān)協(xié)作平臺(tái)，加速提升安徽藥品監(jiān)管能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平;繼續(xù)牽頭推進(jìn)區(qū)域中藥飲片炮制規(guī)范互認(rèn)共享和監(jiān)管能力一體化建設(shè)等工作落實(shí);擴(kuò)大長(zhǎng)三角檢查員互派互認(rèn)的范圍，建立聯(lián)合培訓(xùn)、聯(lián)合檢查、聯(lián)合研究等工作新機(jī)制。
立足黨建引領(lǐng)全面加強(qiáng)黨對(duì)監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)
深入推進(jìn)新時(shí)代黨的建設(shè)新的偉大工程，牢牢把握藥品監(jiān)管正確的政治方向，堅(jiān)持以嚴(yán)的基調(diào)強(qiáng)化正風(fēng)肅紀(jì)，通過(guò)狠抓政治建設(shè)、強(qiáng)化組織建設(shè)、深化作風(fēng)建設(shè)、加強(qiáng)干部管理等，營(yíng)造風(fēng)清氣正的良好政治生態(tài)。
在狠抓政治建設(shè)方面，在思想上、行動(dòng)上把“兩個(gè)確立”“兩個(gè)維護(hù)”作為最高政治原則和根本政治規(guī)矩，加強(qiáng)政治機(jī)關(guān)建設(shè)，切實(shí)做到表里如一維護(hù)核心權(quán)威，言行一致緊跟核心奮斗;深化黨的二十大精神大學(xué)習(xí)、大宣傳、大貫徹，以釘釘子精神抓好大會(huì)精神全面落實(shí)。
在強(qiáng)化組織建設(shè)方面，深化黨建領(lǐng)航計(jì)劃和基層黨組織達(dá)標(biāo)提升行動(dòng)，發(fā)揮典型示范引領(lǐng)作用，選樹(shù)一批基層戰(zhàn)斗堡壘典型。
在深化作風(fēng)建設(shè)方面，全面落實(shí)基層黨風(fēng)廉政建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任清單并開(kāi)展督導(dǎo)評(píng)估，創(chuàng)新開(kāi)展分局黨組織黨風(fēng)廉政建設(shè)督導(dǎo)調(diào)研試點(diǎn)工作，開(kāi)展直屬單位政治巡察，馳而不息改作風(fēng)，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)，嚴(yán)肅查處頂風(fēng)違紀(jì)不收斂不收手問(wèn)題;發(fā)揮廉潔文化育人作用，建設(shè)黨風(fēng)廉政文化教育基地;加強(qiáng)以黨建帶領(lǐng)工青婦組織建設(shè)力度，進(jìn)一步豐富機(jī)關(guān)文化氛圍。
在加強(qiáng)干部管理方面，加強(qiáng)干部培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督，嚴(yán)格選人用人，把政治標(biāo)準(zhǔn)放在干部選任首位，推動(dòng)形成能者上、優(yōu)者獎(jiǎng)、庸者下、劣者汰的用人導(dǎo)向和政治生態(tài)，著力打造忠誠(chéng)、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)母咚刭|(zhì)干部隊(duì)伍;踐行新時(shí)代好干部標(biāo)準(zhǔn)，探索開(kāi)展干部平時(shí)考核，推動(dòng)形成考核激勵(lì)在日常、爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)在平常的良好氛圍。
