省藥監(jiān)局出臺(tái) 24項(xiàng)對(duì)標(biāo)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境舉措

日前，省藥監(jiān)局出臺(tái)對(duì)標(biāo)優(yōu)化《上海市加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案》措施清單，明確24項(xiàng)具體對(duì)標(biāo)優(yōu)化措施，同時(shí)結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，聚焦優(yōu)化全生命周期服務(wù)和監(jiān)管、提升市場(chǎng)主體滿意度，著力打造服務(wù)化、規(guī)范化、法治化營(yíng)商環(huán)境。

在提升服務(wù)水平方面，建立持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措、營(yíng)商環(huán)境監(jiān)督分線運(yùn)行管理工作機(jī)制、省12345熱線平臺(tái)轉(zhuǎn)辦政策咨詢和辦事訴求工單首辦負(fù)責(zé)制以及“不滿意必回訪”制度;對(duì)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)優(yōu)惠政策做到“免申即享”全覆蓋，進(jìn)一步改造優(yōu)化許可備案系統(tǒng)，拓展“機(jī)器審、秒辦理”業(yè)務(wù)范圍;組建以局公職律師和業(yè)務(wù)骨干為主體的法律服務(wù)隊(duì)伍，采取上門(mén)“面對(duì)面”指導(dǎo)和線上培訓(xùn)等方式為企業(yè)提供法律服務(wù)。

在監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范方面，做好藥品監(jiān)管領(lǐng)域公共信用信息歸集、完善和更新工作,運(yùn)用信息化思維推動(dòng)藥品監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變;堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、業(yè)務(wù)主導(dǎo)、技術(shù)支撐，探索推動(dòng)藥品安全非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管;建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管績(jī)效評(píng)價(jià)體系，全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管;探索建立中藥飲片生產(chǎn)分級(jí)分類監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯;對(duì)查辦藥械妝案件進(jìn)行回頭看，避免機(jī)械執(zhí)法、過(guò)度執(zhí)法、暴力執(zhí)法等問(wèn)題。

在法治保障能力方面，建立政策發(fā)布、政策解讀和政策宣傳三同步機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)涉企政策的宣貫和解讀;持續(xù)推進(jìn)行政執(zhí)法三項(xiàng)制度落實(shí)，修訂藥品、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)，對(duì)回避、違法所得計(jì)算等基層執(zhí)法難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題作出具體統(tǒng)一規(guī)定，制定《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予處罰清單實(shí)施后行政指導(dǎo)意見(jiàn)》。