2023藥品數(shù)智發(fā)展大會 在肥召開

市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(記者 張亞琴)日前，國家藥監(jiān)局信息中心在合肥舉辦“2023藥品數(shù)智發(fā)展大會”，來自全國各省級藥品監(jiān)管部門以及科研院所、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域400余人參加了大會。大會發(fā)布了2023年度智慧監(jiān)管典型案例、建設(shè)智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目。其中，安徽省藥品安全信用檔案系統(tǒng)獲評國家2023年藥品智慧監(jiān)管典型案例，安徽省中藥飲片信息化追溯項(xiàng)目被列為首批國家藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目。

此外，由安徽省藥監(jiān)局牽頭編制的《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》等三個規(guī)范作為中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)成果在大會上正式發(fā)布。本次發(fā)布的規(guī)范包括《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》《安徽省中藥飲片追溯碼標(biāo)識規(guī)范》和《安徽省中藥飲片信息化追溯基本數(shù)據(jù)集規(guī)范》。其中，追溯碼編碼規(guī)范規(guī)定了追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、編碼構(gòu)成、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)基本要求，充分考慮對接醫(yī)保中藥飲片編碼，用于指導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位和發(fā)碼機(jī)構(gòu)等追溯參與方選擇使用中藥飲片符合要求的追溯碼。

追溯碼標(biāo)識規(guī)范規(guī)定了追溯碼的標(biāo)識原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求，參照了《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，用于指導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的中藥飲片各級銷售包裝單元進(jìn)行追溯碼標(biāo)識。基本數(shù)據(jù)集規(guī)范規(guī)定了與中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)相關(guān)的追溯數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)集與追溯數(shù)據(jù)產(chǎn)生方關(guān)系和數(shù)據(jù)集內(nèi)容，共包括28個基本數(shù)據(jù)集和7個值域代碼表，用于指導(dǎo)中藥飲片信息化追溯數(shù)據(jù)產(chǎn)生方采集、存儲、處理滿足要求的追溯數(shù)據(jù)。

安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升在會議致辭中表示，安徽省藥監(jiān)局堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，努力推動監(jiān)管業(yè)務(wù)與信息技術(shù)融合，運(yùn)用信息化優(yōu)化審批服務(wù)，開發(fā)應(yīng)用移動執(zhí)法APP，上線運(yùn)行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”網(wǎng)上備案系統(tǒng)，積極探索中藥信息化追溯體系建設(shè)，建成藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，數(shù)據(jù)治理實(shí)現(xiàn)從無到有的突破。下一步，國家藥監(jiān)局信息中心、安徽省藥監(jiān)局、安徽省數(shù)據(jù)資源局將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推進(jìn)安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)，努力研究更多成果，助力安徽省藥品智慧監(jiān)管水平不斷提升，推動藥品安全治理能力和治理體系現(xiàn)代化。