合肥力促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(記者 葉佳超)從合肥市市場監(jiān)管局獲悉，今年以來，合肥市累計(jì)檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家次，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)注銷13個(gè)生產(chǎn)備案、108個(gè)產(chǎn)品備案，并公告注銷產(chǎn)品備案1個(gè)。另對(duì)8個(gè)生產(chǎn)備案、19個(gè)產(chǎn)品備案發(fā)布擬注銷公告。

據(jù)悉，為進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，合肥市市場監(jiān)管局引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，特別是企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵人員。

此外，該局加大開展日常監(jiān)督檢查，采取聯(lián)合檢查、聯(lián)合辦案等形式，按照時(shí)限規(guī)定，對(duì)企業(yè)開展現(xiàn)場核查，目前已完成備案后核查8家次，核查率達(dá)100%;同時(shí)，結(jié)合年度檢查計(jì)劃和專項(xiàng)整治行動(dòng)，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)，采取不告知方式開展檢查，目前檢查企業(yè)20家次。截至目前，2023年以來，合肥共檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)28家次。