安徽省藥監(jiān)局深入走訪調(diào)研推動高質(zhì)量發(fā)展

省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升帶隊調(diào)研安徽福晴醫(yī)療科技有限公司

市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)訊(記者葉佳超 /文 省藥監(jiān)局/圖)今年以來，省藥監(jiān)局始終把調(diào)查研究作為察實情、謀良策、破難題、促發(fā)展的關(guān)鍵一招，圍繞嚴守藥品安全底線、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加快藥品監(jiān)管能力建設(shè)、全面從嚴治黨等方面的問題和挑戰(zhàn)，明確9個方面重點調(diào)研內(nèi)容、45項調(diào)研課題。堅持局領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭撲下身子、沉到一線，開展實地調(diào)研。同時，建立調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)問題清單、整改任務(wù)清單、責任清單、成果轉(zhuǎn)化運用清單“四清單”制度，做到真找問題、找真問題、真解決問題，確保調(diào)研成果及時轉(zhuǎn)化為推動發(fā)展、破解難題的有力舉措。

近日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升帶隊深入安徽貝克制藥股份有限公司、安徽福晴醫(yī)療科技有限公司走訪調(diào)研，了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，傾聽企業(yè)發(fā)展訴求，助力企業(yè)紓困解難，賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

在安徽貝克制藥股份有限公司調(diào)研期間，調(diào)研組與企業(yè)負責人座談交流，并實地參觀貝克國家技術(shù)中心，詳細了解企業(yè)原料藥生產(chǎn)，治療艾滋病、乙型肝炎等系列抗病毒藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，智慧化綠色工廠建設(shè)，產(chǎn)品創(chuàng)新布局，國際市場開拓與銷售布局，以及科創(chuàng)板上市籌備進程等情況;針對企業(yè)提出的規(guī)范藥品出口GMP符合性檢查管理、提升藥品審評審批效能、優(yōu)化檢驗檢測服務(wù)、推動創(chuàng)新藥納入醫(yī)保等建議，依據(jù)當前有關(guān)政策規(guī)定，現(xiàn)場逐一給予解答。

調(diào)研組充分肯定了安徽貝克制藥股份有限公司近年來在艾滋病、乙型肝炎治療和預(yù)防等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局和成果，并希望企業(yè)結(jié)合自身實際發(fā)展需求和長遠發(fā)展規(guī)劃，深入研究藥品相關(guān)政策法規(guī)，在產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)管理、臨床試驗科學(xué)設(shè)計、技術(shù)要求規(guī)范編寫以及注冊資料統(tǒng)一整理等方面“精準發(fā)力”。省藥監(jiān)局將積極提供政策信息、技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)等“一企一策”全流程幫扶，全力以赴幫助解決企業(yè)存在的困難與問題。

在安徽福晴醫(yī)療科技有限公司調(diào)研期間，調(diào)研組近距離觀摩了企業(yè)磁共振成像系統(tǒng)等系列產(chǎn)品，了解其技術(shù)特點與優(yōu)勢;與企業(yè)負責人座談交流，詳細了解企業(yè)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、成果轉(zhuǎn)化情況，現(xiàn)場回應(yīng)企業(yè)在加強科技創(chuàng)新、加快產(chǎn)品推廣與基層臨床應(yīng)用等方面的需求及意見建議。

調(diào)研組表示，近年來，安徽福晴醫(yī)療科技有限公司在堅持創(chuàng)新引領(lǐng)、突破“卡脖子”技術(shù)等方面取得明顯成效。省藥監(jiān)局將充分發(fā)揮自身平臺與資源優(yōu)勢，為企業(yè)提供更加專業(yè)的政策輔導(dǎo)、技術(shù)幫扶等服務(wù)，助力企業(yè)解決在研發(fā)創(chuàng)新、審評審批、注冊許可、檢驗檢測、質(zhì)量管理等方面遇到的堵點、痛點、難點問題。

近期，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長許伏新帶隊赴宣城市調(diào)研“三醫(yī)”聯(lián)動與協(xié)同治理相關(guān)工作。調(diào)研組一行先后赴宣城市市場監(jiān)管局、郎溪縣市場監(jiān)管局、郎溪縣建平市場監(jiān)管所，與市及部分縣市區(qū)市場監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門相關(guān)人員重點圍繞“三醫(yī)”聯(lián)動與協(xié)同治理，如何完善聯(lián)動機制、拓展聯(lián)動領(lǐng)域、加強信息共享、強化聯(lián)合檢查、聯(lián)合懲戒等進行了深入探討。

許伏新指出，黨的二十大報告強調(diào)，“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”。市縣藥品監(jiān)管部門要在已有實踐基礎(chǔ)上，認真研究、系統(tǒng)謀劃、先行先試。要從藥品全生命周期的角度，積極探索建立相應(yīng)的機制制度，加強協(xié)同治理，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。要注重加強與醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)調(diào)，形成高效治理機制，不斷提升協(xié)同治理的能效，為“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理創(chuàng)造好經(jīng)驗好做法。

近期，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊帶隊赴潛山市開展“百名專家助藥企”活動。調(diào)研組一行先后來到海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司、北京銳業(yè)制藥(潛山)有限公司、潛山華森醫(yī)療器械有限公司、安徽法羅適醫(yī)療技術(shù)有限公司，實地察看企業(yè)生產(chǎn)車間，并與企業(yè)進行座談交流。調(diào)研和座談中，省藥監(jiān)局詳細了解了企業(yè)的發(fā)展狀況和存在的困難，面對面聽取企業(yè)意見建議，并就有關(guān)具體問題從技術(shù)審評、檢測檢驗等角度進行了充分的溝通和詳細的解答。

張磊對省藥監(jiān)局近年來持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)、優(yōu)化營商環(huán)境的做法和舉措進行了宣講，并表示優(yōu)化審評審批服務(wù)永無止境，沒有最好只有更好，將堅持“標準不降低、質(zhì)量不放松”的原則，基于風(fēng)險，以務(wù)實創(chuàng)新的舉措推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。