安徽省全面規(guī)范藥品經(jīng)營行為

近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告》(以下簡稱《通告》)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品經(jīng)營監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

《通告》是在嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》(以下簡稱《公告》)精神和要求的基礎(chǔ)上，充分調(diào)研了解我省藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀、存在問題及需求，同時(shí)結(jié)合我省藥品經(jīng)營監(jiān)管實(shí)際并參考借鑒部分省份相關(guān)做法，經(jīng)廣泛征求并充分吸納監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、經(jīng)營企業(yè)等意見建議后制定發(fā)布。

《通告》共二十條，主要從藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理、藥品經(jīng)營許可證管理、藥品倉儲(chǔ)物流管理、鼓勵(lì)新業(yè)態(tài)健康發(fā)展等方面作出具體規(guī)定。《通告》進(jìn)一步明確了申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備藥品現(xiàn)代物流要求;為穩(wěn)妥推進(jìn)換證工作，對重新審查發(fā)證的藥品批發(fā)企業(yè)達(dá)到現(xiàn)代物流條件設(shè)定了持續(xù)推進(jìn)的原則要求和最長過渡期限;同時(shí)充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，并基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，細(xì)化省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲(chǔ)存及跨區(qū)域設(shè)置倉庫的要求等。

下一步，省藥監(jiān)局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向相結(jié)合，持續(xù)統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入和許可管理，切實(shí)加強(qiáng)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障公眾用藥安全，助力藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，組織開展大規(guī)模、廣覆蓋宣貫活動(dòng)，進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)單位對《通告》內(nèi)容的深入學(xué)習(xí)、精準(zhǔn)把握和嚴(yán)格執(zhí)行。