2025年全省藥品生產(chǎn) 日常監(jiān)督檢查能力提升培訓(xùn)班成功舉辦

近日，省藥監(jiān)局舉辦2025年全省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查能力提升培訓(xùn)班。

本次培訓(xùn)課程安排豐富，內(nèi)容涵蓋藥品生產(chǎn)監(jiān)管全業(yè)務(wù)，包括藥品檢查缺陷分級評定、藥品記錄與數(shù)據(jù)管理、缺陷整改，及特殊藥品、委托生產(chǎn)、集采中選藥品、原料藥、藥物警戒等藥品生產(chǎn)全類別檢查的重點與技巧，智慧監(jiān)管平臺運用等。培訓(xùn)期間，還傳達(dá)了2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，并就如何做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了座談交流研討。參訓(xùn)人員就融合檢查等工作進(jìn)行深入探討。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要以提升本質(zhì)安全為目標(biāo)，加強(qiáng)重點品種、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)缺陷整改閉環(huán)管理、無菌保障能力提升行動、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理排查治理等重點工作，強(qiáng)化預(yù)防性監(jiān)管，確保各項部署不折不扣落實到位。要科學(xué)謀劃2025年度藥品生產(chǎn)檢查工作，依法依規(guī)、科學(xué)合理確定生產(chǎn)檢查方式和頻次，提前制定檢查清單，探索和推進(jìn)不同類型檢查的融合開展;嚴(yán)格按照有關(guān)重點產(chǎn)品檢查要點及檢查指導(dǎo)原則要求，統(tǒng)一檢查尺度標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品生產(chǎn)檢查，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)檢查能力建設(shè)，提高檢查的協(xié)同性、精準(zhǔn)性、一致性。