國務院辦公廳日前印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）。在29日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫、國家衛(wèi)健委藥政司負責人王雪濤、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人崔浩就《意見》做了介紹，并對有關問題進行了解讀。
前三批共涉及112個品種，中選產品價格平均降幅達54%
藥品集中帶量采購在我國已開展兩年多。2018年11月，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等有關部門組織開展藥品集中采購試點工作，試點從北京、上海等11個城市開始。此后擴展到全國，接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。目前第四批集采工作已經開始。
兩年來，藥品集中帶量采購探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制，由企業(yè)自主參加、自主報價、醫(yī)院報量，以合同的形式確定每個中選產品的采購量和價格。堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。通過醫(yī)�；鸬念A付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)保基金結余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機構和生產企業(yè)的激勵約束機制。結合相應的監(jiān)測監(jiān)管和考核機制，確保中選產品供應及時、使用順暢、質量可靠。
陳金甫介紹，前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產品價格平均降幅達到了54%。截至2020年，實際采購量已經達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負擔，提高了群眾用藥的可及性。地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，同時開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計達到259個品種，每年可節(jié)約費用達到240億元。
在減輕患者用藥負擔的同時，藥品集中帶量采購改善了行業(yè)生態(tài)，助力公立醫(yī)療機構改革，提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化的水平。
“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業(yè)轉變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，有利于形成風清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。”陳金甫說，藥品集中帶量采購降低了藥品費用，促進醫(yī)療機構收入結構“騰籠換鳥”，促進合理用藥。
所有公立醫(yī)療機構均參與集采，逐步覆蓋各類藥品
常態(tài)化、制度化地推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾�！兑庖姟访鞔_，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機構均應參與集中采購，質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。
采購規(guī)則堅持招采合一、量價掛鉤，醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調密切合作的工作機制，明確國家和地方職責，分級開展藥品集采工作。具體來說，通過一致性評價的藥品進入國家組織集采，除了國家組織以外的產品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省級的指導下采取聯(lián)盟方式組織。
陳金甫表示：“觸發(fā)國家組織集采有嚴格的規(guī)則設置，基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥，只要達到3家就可以列入國家集采范圍。選擇的重點是醫(yī)保目錄內、臨床必需、用藥量大、金額高的品種�！�
今后，隨著集采常態(tài)化，將實現(xiàn)省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。
最近，我國已經啟動第四批國家組織藥品集采開標和實施工作，預計今年5月群眾就能用上第四批集采中選藥品。同時，國家醫(yī)保局將指導地方重點針對國家組織集采以外費用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。
確保中選藥品質優(yōu)價宜，激勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用
《意見》明確，醫(yī)療機構應根據臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購合同完成約定采購量。如何確保中選藥品在醫(yī)療機構得到優(yōu)先使用？
加強管理和考核，醫(yī)療機構在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序�！兑庖姟诽岢觯霸诩袔Я坎少徃采w的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構多的情況下，要開展醫(yī)療服務價格動態(tài)調整評估，符合條件的及時調整醫(yī)療服務價格”，“對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關規(guī)定給予醫(yī)療機構結余留用激勵”，以此調動醫(yī)務人員參與改革的積極性。
王雪濤介紹，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫(yī)療服務價格的調整評估工作，符合條件的要及時調整優(yōu)化醫(yī)療服務價格。在這方面，福建省三明市蹚出了一條可借鑒的路子。
陳金甫說：“結余留用激勵政策基本上按照五五開留給醫(yī)療機構，用于它的內部收入分配、薪酬激勵。據我所知，北京有一些大的三甲醫(yī)院給予的激勵獎勵在百萬元以上�！�
此前國家集采中選藥品的價格降幅明顯，如何確保中選藥品質量可靠、有保障？崔浩說，藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管，壓實企業(yè)主體責任，強化屬地監(jiān)管責任，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質量安全。
2020年，我國還開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集中帶量采購，預估節(jié)約費用117億元。后續(xù)會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領域開展集采。
記者 李紅梅
