新華社北京4月14日電 記者14日從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉，我國(guó)兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
4月10日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝
4月10日在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝
這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)而成。
疫苗對(duì)疫情防控至關(guān)重要。疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組專(zhuān)門(mén)設(shè)立疫苗研發(fā)專(zhuān)班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線(xiàn)共布局12項(xiàng)研發(fā)任務(wù)，目前均在穩(wěn)步推進(jìn)。
4月11日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門(mén)對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測(cè)。新華社記者 張玉薇 攝
此前，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，可用于大規(guī)模接種，并且有國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷疫苗的安全性和有效性。
4月10日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間的病毒培養(yǎng)/滅活區(qū)入口旁交流。 新華社記者 張玉薇 攝
我國(guó)的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ)，甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。
據(jù)了解，上述獲得臨床試驗(yàn)許可的企業(yè)具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，已為緊急使用做好準(zhǔn)備。
4月10日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝
4月10日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)調(diào)試、清潔設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝
4月11日，工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門(mén)從傳遞窗拿取新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝
3月16日在科興公司拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。 新華社記者 張玉薇 攝
3月16日，工作人員在科興中維質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗細(xì)菌內(nèi)毒素和抗原含量檢測(cè)。新華社記者 張玉薇 攝
3月16日，工作人員在科興中維質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗IgG抗體效價(jià)檢測(cè)。新華社記者 張玉薇 攝
3月16日，工作人員在科興中維展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝
2月25日，工作人員在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所P3實(shí)驗(yàn)室傳遞窗口接收剛剛從浙江省疾控中心運(yùn)抵的疫苗生產(chǎn)用新型冠狀病毒毒株。新華社發(fā)(劉沛誠(chéng) 攝)
