11月12~13日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳時飛在安徽調(diào)研疫苗研發(fā)生產(chǎn)、批簽發(fā)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管能力建設(shè)情況。省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華,國家藥監(jiān)局藥品注冊司、藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
調(diào)研期間,陳時飛來到疫苗生產(chǎn)企業(yè)研制及生產(chǎn)現(xiàn)場,詳細(xì)了解相關(guān)疫苗研發(fā)進(jìn)展及生產(chǎn)能力建設(shè)情況,勉勵企業(yè)繼續(xù)集中資源和力量,確保研發(fā)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)加快推進(jìn)相關(guān)工作進(jìn)展。同時要求,國家局和省局做好支持服務(wù),根據(jù)企業(yè)需求做好技術(shù)指導(dǎo),促進(jìn)其高質(zhì)量發(fā)展。
在安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院調(diào)研時,國家局調(diào)研組重點(diǎn)考察了正在建設(shè)中的生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室和動物管理中心。在隨后召開的疫苗監(jiān)管能力建設(shè)工作座談會上,陳時飛對安徽藥品安全監(jiān)管工作及省局主動扎實(shí)開展疫苗監(jiān)管能力建設(shè)工作給予肯定。他要求:要提高政治站位,充分認(rèn)識藥品、疫苗監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,堅(jiān)決履行好監(jiān)管職責(zé);要積極爭取政府支持,切實(shí)解決在監(jiān)管能力建設(shè)過程中遇到的人財(cái)物問題,把困難轉(zhuǎn)變成機(jī)遇,加速推進(jìn)各項(xiàng)建設(shè)任務(wù);要加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo),盡快派駐專業(yè)技術(shù)人員,同時為提升批簽發(fā)能力打下基礎(chǔ);要統(tǒng)籌安排對從事疫苗批簽發(fā)工作人員技能培訓(xùn),加強(qiáng)和中檢院業(yè)務(wù)對接,為疫苗批簽發(fā)工作順利實(shí)施提供強(qiáng)有力的保障。
吳麗華表示,安徽省局將以國家局此次調(diào)研為契機(jī),在國家局的正確指導(dǎo)下,制訂方案,倒排工期,加快藥品、疫苗監(jiān)管能力和批簽發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè),有效提升監(jiān)管水平,確保人民用藥安全有效。
石躍新 記者 王瑋偉