吳麗華局長赴績溪調(diào)研
11月25日上午，安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華率調(diào)研組赴績溪安徽省小山衛(wèi)生材料有限公司和安徽康昕醫(yī)療器械有限公司實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)，省局副局長許伏新及醫(yī)療器械監(jiān)管處、第八分局負(fù)責(zé)人等參加調(diào)研。
調(diào)研組聽取了兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于疫情防護(hù)物資生產(chǎn)、新產(chǎn)品開發(fā)以及與上海、浙江科研機(jī)構(gòu)開展技術(shù)合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研相結(jié)合等情況的介紹，并就省局服務(wù)發(fā)展措施、政策法規(guī)培訓(xùn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行了充分交流。
吳麗華對兩家企業(yè)疫情期間提供大量的醫(yī)療用防護(hù)物資，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和企業(yè)效益的相互促進(jìn)所取得的成效予以充分肯定。她指出，從社會(huì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)發(fā)展迅速的朝陽產(chǎn)業(yè)，兩家作為有一定基礎(chǔ)且與上海、浙江科研機(jī)構(gòu)有緊密合作的醫(yī)療器械企業(yè)，今后，一是要充分調(diào)研市場需求，緊抓長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，利用好長三角的科研優(yōu)勢和資金優(yōu)勢，提升聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，不斷推出新產(chǎn)品，填補(bǔ)我省醫(yī)療器械產(chǎn)品空白。二是要研究好、利用好國家和省關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，使之成為促進(jìn)公司快速發(fā)展的強(qiáng)大推手。三是要不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法治意識(shí)和誠信意識(shí)，全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，確保上市醫(yī)療器械安全有效。四是針對企業(yè)即將申報(bào)的獨(dú)家產(chǎn)品，省局將在優(yōu)先審評(píng)的基礎(chǔ)上，開辟專門的綠色通道，指定專人負(fù)責(zé)，一對一全程跟蹤服務(wù)。
吳麗華表示，將貫徹落實(shí)好習(xí)近平總書記關(guān)于長三角一體化發(fā)展重要指示精神，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研融合、全力支持我省醫(yī)療器械高質(zhì)量快速發(fā)展，切實(shí)維護(hù)人民對醫(yī)療器械的獲得感和安全感。
