吳麗華局長赴績溪調(diào)研
11月25日上午，安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華率調(diào)研組赴績溪安徽省小山衛(wèi)生材料有限公司和安徽康昕醫(yī)療器械有限公司實地調(diào)研指導，省局副局長許伏新及醫(yī)療器械監(jiān)管處、第八分局負責人等參加調(diào)研。
調(diào)研組聽取了兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關于疫情防護物資生產(chǎn)、新產(chǎn)品開發(fā)以及與上海、浙江科研機構開展技術合作，實現(xiàn)產(chǎn)研相結合等情況的介紹，并就省局服務發(fā)展措施、政策法規(guī)培訓、臨床試驗、注冊申報等事項與企業(yè)進行了充分交流。
吳麗華對兩家企業(yè)疫情期間提供大量的醫(yī)療用防護物資，實現(xiàn)社會效益和企業(yè)效益的相互促進所取得的成效予以充分肯定。她指出，從社會發(fā)展和技術進步來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個發(fā)展迅速的朝陽產(chǎn)業(yè)，兩家作為有一定基礎且與上海、浙江科研機構有緊密合作的醫(yī)療器械企業(yè)，今后，一是要充分調(diào)研市場需求，緊抓長三角一體化發(fā)展機遇，利用好長三角的科研優(yōu)勢和資金優(yōu)勢，提升聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉化能力，加快轉型升級步伐，不斷推出新產(chǎn)品，填補我省醫(yī)療器械產(chǎn)品空白。二是要研究好、利用好國家和省關于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，使之成為促進公司快速發(fā)展的強大推手。三是要不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，強化質(zhì)量意識、風險意識、法治意識和誠信意識，全面落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，確保上市醫(yī)療器械安全有效。四是針對企業(yè)即將申報的獨家產(chǎn)品，省局將在優(yōu)先審評的基礎上，開辟專門的綠色通道，指定專人負責，一對一全程跟蹤服務。
吳麗華表示，將貫徹落實好習近平總書記關于長三角一體化發(fā)展重要指示精神，推動醫(yī)療器械產(chǎn)學研融合、全力支持我省醫(yī)療器械高質(zhì)量快速發(fā)展，切實維護人民對醫(yī)療器械的獲得感和安全感。
