1月6日，安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長許伏新率許可注冊處、藥品生產監(jiān)管處、中藥和化妝品監(jiān)管處、醫(yī)療器械生產監(jiān)管處、藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管處、綜合監(jiān)督處等相關部門負責同志走進安徽廣播電視臺《政風行風熱線》直播間和聽眾朋友進行交流，回應聽眾訴求。
護航疫情防控 貢獻藥監(jiān)力量
許伏新通過安徽廣播電視臺融媒體平臺向廣大聽眾和網友介紹了2020年藥品監(jiān)管工作情況。2020年，面對突如其來的疫情，省藥監(jiān)局全力做好疫情防控工作，及時建立疫情防控急需防護醫(yī)療器械及醫(yī)療機構制劑應急審評審批機制和服務體系，啟動應急審批綠色通道，完成275個疫情防控產品應急注冊審批，168家新開辦防護類醫(yī)療器械生產企業(yè)取得生產許可。全省防護服、醫(yī)用口罩日產量較疫情初期分別增長343倍和1442倍。嚴格應急審批產品延續(xù)注冊工作，進一步強化源頭風險防控。
強化監(jiān)督檢查保安全，全系統上下全面排查巡查防疫藥械生產經營企業(yè)，在全國率先對重點防疫藥械企業(yè)實行駐廠監(jiān)管，開展防疫用醫(yī)療器械專項整治和質量提升行動，嚴把防疫藥械質量關。及時出臺10項支持全省藥械企業(yè)復工復產舉措，深入企業(yè)開展政策解讀和技術指導。全省藥械生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)及時復工復產，有力保障防疫藥械市場供應。
織密風險防控網 筑牢質量安全墻
2020年，安徽省藥監(jiān)局全面推進“藥品質量安全強基工程”，突出建體系、防風險、強基礎、促發(fā)展，藥品安全保障能力進一步提升。監(jiān)管體系更加健全，統籌考慮監(jiān)管任務量和監(jiān)管幅度，按照“市+區(qū)域”相結合的原則，在全省16個市設置派出分局9個和7個工作站，實現了派出機構全覆蓋;加快推動職業(yè)化專業(yè)化檢查員和兼職檢查隊伍建設，切實提升檢查能力。監(jiān)管執(zhí)法更加有力，聯合省公安廳等5部門制定藥品行刑銜接工作規(guī)則，修訂出臺藥品和化妝品行政處罰裁量基準，對血液制品、生物制品、大容量注射劑、中選國家藥品集中采購品種和第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)實行全覆蓋檢查，持續(xù)推進疫苗流通質量安全專項檢查，開展中藥飲片集中整治，實施醫(yī)療器械“清網行動”等專項行動。
服務發(fā)展更加高效，印發(fā)《服務安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》，優(yōu)化窗口審批及服務事項流程，辦事時限在原有基礎上再壓縮20%以上;持續(xù)推進仿制藥一致性評價工作，全省共有32個品規(guī)通過一致性評價;推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設，首次組織舉辦醫(yī)療器械高質量發(fā)展對接會。推進長三角藥品安全一體化發(fā)展，聯合印發(fā)《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案(試行)》及跨區(qū)域監(jiān)管辦法，已有2個產品獲批試點產品注冊。與滬蘇浙藥監(jiān)部門互為“長三角藥品檢查能力建設合作單位”。
加強宣傳 形成社會共治全力
當前，正處在“兩節(jié)”期間，省藥監(jiān)局組織開展了“藥品安全春風行動”，切實保障人民群眾春節(jié)期間的藥品質量安全。此次行動涵蓋了藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產、經營全環(huán)節(jié)，充分使用監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗監(jiān)測等監(jiān)管手段，同時暢通投訴舉報，加強科普宣傳，形成社會共治全力。
節(jié)目中，10多位聽眾打來電話、發(fā)來微信，分別就疫情防控用藥、新冠疫苗質量、藥品上市許可人制度、醫(yī)療器械注冊生產、過期藥品處理、染發(fā)劑質量、網購醫(yī)療器械等問題與上線嘉賓進行了咨詢和交流。全省16個市市場監(jiān)管局分管藥品監(jiān)管負責同志在線收聽，積極做好投訴舉報的受理處置工作。
石躍新 記者/王瑋偉 邵亮/圖
