市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(華燾) 日前，第九屆中國糖尿病、肥胖和高血壓從辯論到共識(CODHyAP)衛(wèi)星會在線上盛大召開，在本次會議上口服胰島素膠囊(ORMD-0801)顛覆傳統(tǒng)，突破諸多技術(shù)難關(guān)取得的新進(jìn)展引起與會專家學(xué)者高度關(guān)注�？偛课挥诎不蘸戏式�(jīng)開區(qū)的天麥生物研發(fā)的口服胰島素膠囊(ORMD-0801)中國臨床試驗于2019年3月正式啟動，目前Ⅲ期臨床試驗項目入組已結(jié)束。
本次大會由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長、中國工程院寧光院士主持，同時受邀參加論壇的還有以色列國家糖尿病委員會主席Itamar Raz教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌科主任王衛(wèi)慶教授等重量嘉賓，大家齊聚一堂，共襄盛舉，就“口服胰島素”話題進(jìn)行了一場別開生面的學(xué)術(shù)交流會議。
寧光院士為大會發(fā)表致辭：“口服胰島素膠囊模擬了人體生理分泌胰島素后的路徑，可以通過腸道吸收，直接進(jìn)入到肝臟，更加符合生理的狀態(tài)。它的出現(xiàn)有助于患者盡早起始胰島素的治療，并提高患者的依從性，從而更好地控制血糖波動，延緩并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展，對提升糖尿病患者的生活質(zhì)量有很大幫助，對糖尿病的治療策略有著積極的影響。”
100年前，胰島素的發(fā)現(xiàn)改變了糖尿病無藥可治的局面。然而現(xiàn)有的胰島素給藥方式均是注射給藥，存在低血糖、體重增加以及依從性差等不足，從而限制了許多患者的使用。正因為如此，在過往的一個世紀(jì)里，國內(nèi)外學(xué)者對非注射性胰島素的追求從未停止。在口服、頰黏膜、舌下、鼻腔、吸入、皮膚等給藥途徑方面都進(jìn)行了探索，然而探索之路頗為坎坷，既往的研發(fā)均以失敗告終。Itamar Raz教授在大會寄語中表示：“一百年來，世界各國臨床上胰島素的給藥方式均是注射給藥，長期頻繁地皮下注射給患者帶來身心雙重痛苦。在瑞金醫(yī)院寧光院士和王衛(wèi)慶主任的帶領(lǐng)下，在中國已經(jīng)有36家醫(yī)院進(jìn)行口服胰島素膠囊Ⅲ期臨床研究，美國和歐洲也在同步進(jìn)行臨床試驗，這是全球第一個口服胰島素最大規(guī)模的Ⅲ期臨床研究。”
“口服胰島素膠囊因其配方及作用機制獨特，經(jīng)腸道定位吸收后，由門靜脈直接進(jìn)入肝臟，與人體分泌胰島素的生理途徑一致，避免了外周血高胰島素血癥，從而降低了體重增加、低血糖等副反應(yīng)，加上口服給藥便于患者服用和存放，避免注射治療給患者帶來不適，同時更好地模擬生理胰島素作用途徑，極大地提高了患者的治療便利性和依從性。” 王衛(wèi)慶教授在大會上講解了口服胰島素膠囊的優(yōu)勢，并透露2019年3月，天麥生物口服胰島素膠囊(ORMD-0801)中國臨床試驗正式啟動，目前Ⅲ期臨床試驗項目入組已結(jié)束。
“口服胰島素是否可以代替注射胰島素”是會議中備受矚目的問題，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院內(nèi)分泌主任成志鋒教授這樣解答：從目前的研發(fā)進(jìn)展看，由于研發(fā)策略和結(jié)構(gòu)的差異帶來的生物利用度的差異，不同口服胰島素候選藥物的療效是不同的。我們認(rèn)為，口服胰島素的使用可以部分替代注射胰島素，一方面是部分用口服降糖藥效果不佳、醫(yī)生建議其用胰島素、但仍不愿意用注射胰島素的患者，可以用口服胰島素；另一方面是注射胰島素劑量比較少的患者(具體要根據(jù)臨床研究結(jié)果)可以改用口服胰島素，同樣能達(dá)到控糖的要求，從上述兩方面達(dá)到“部分替代注射胰島素”。
