市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(趙永莉 特約記者 吳傳賢)為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為，提升藥械安全水平，保障人民群眾用藥用械安全，記者從9月1日淮南市政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上了解到，今年以來，淮南市對標(biāo)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控主線，持續(xù)強(qiáng)化藥械化日常監(jiān)督、飛行檢查、專項(xiàng)整治、培訓(xùn)宣傳、信息公開等監(jiān)管措施，進(jìn)一步凈化了全市疫苗藥械化生產(chǎn)流通使用秩序，守牢了安全底線。
開展各項(xiàng)藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)整治
加大飛行檢查工作力度，先后組織對藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查，對存在問題要求整改落實(shí)到位，對1家藥品零售企業(yè)給予警告處罰，9家藥品零售門店和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令整改。
以“2021藥品安全春風(fēng)行動”為抓手，先后組織開展了新冠病毒疫苗、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品、芬太尼類等藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、中藥飲片質(zhì)量提升、第二類精神藥品和特殊藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品類易制毒化學(xué)品和精麻藥品、落實(shí)禁毒宣傳和藥物濫用等各類專項(xiàng)整治。在整治中，全市檢查藥品經(jīng)營企業(yè)780家次，限期整改37家次，立案查處10起;醫(yī)療機(jī)構(gòu)583家次，限期整改8家次，立案查處16起。
開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，共排查使用單位133家、經(jīng)營企業(yè)142家、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)31家;共排查消除監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患22個(gè)。開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范，檢查一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)企業(yè)11家。
組織開展美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)檢查，檢查經(jīng)營單位512家次，排查假冒化妝品及不合格化妝品136批次，責(zé)令整改8家，立即整改24家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的3戶經(jīng)營超過使用期限的化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)依法立案查處。開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查，檢查經(jīng)營單位514家次，立案查處不合格產(chǎn)品3個(gè)品種，罰沒款2.4萬元。
做好疫情防控流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量監(jiān)管
部署開展了全市流通環(huán)節(jié)新冠病毒疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。在全面自查的基礎(chǔ)上，組織對全市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位開展全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查督促全市零售藥店嚴(yán)格執(zhí)行“發(fā)燒藥”等藥品銷售統(tǒng)計(jì)日報(bào)工作，做好“一退兩抗兩止”(指退燒藥、抗生素、抗病毒藥、止咳藥、治腹瀉藥)藥品銷售實(shí)名登記、憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師審核等措施，確保疫情防控各項(xiàng)要求落實(shí)到位。
加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，落實(shí)屬地監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任
開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，召開全市藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人會議，落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的主體責(zé)任。
開展春季藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)，提升基層藥品監(jiān)管干部業(yè)務(wù)工作能力和水平。
認(rèn)真開展藥品科技周、化妝品安全科普宣傳周活動和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作。開展了“實(shí)驗(yàn)室開放日”活動和“藥品安全進(jìn)社區(qū)”暨“安全用藥大講堂”活動，增強(qiáng)廣大市民公眾用藥安全意識。
加強(qiáng)協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力
注重加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，開展執(zhí)法監(jiān)管交流，通報(bào)工作信息，開展聯(lián)合檢查;做好行刑銜接，及時(shí)組織召開藥品認(rèn)定專家組會議，研究給出假劣藥認(rèn)定意見。根據(jù)省藥監(jiān)局淮南工作站《關(guān)于二類精神藥品銷售異常情況的通報(bào)》，指導(dǎo)屬地市場監(jiān)管局對一家涉嫌違規(guī)診所非法配制制劑行為立案調(diào)查并予以從重處罰。
藥械化抽樣檢驗(yàn)和監(jiān)測工作穩(wěn)步推進(jìn)
完成國家級醫(yī)療器械抽樣1批，完成率100%;省級醫(yī)療器械抽樣13批，完成率65%;省級化妝品抽樣3批，完成率30%;省級藥品日常監(jiān)督220批，基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)103批，完成率58%。
收集、審核、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表2039份，其中嚴(yán)重報(bào)告表599份;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表631份，其中嚴(yán)重傷害事件報(bào)告表17份，百萬人口報(bào)告數(shù)208份;化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表325份，百萬人口報(bào)告數(shù)107份;藥物濫用報(bào)告表108份。
落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，加大案件查辦力度
全市各級市場監(jiān)管部門不斷加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件查辦力度，2021年上半年，共查辦各類藥品違法案件110件，案值7.39萬元，罰沒款91.7萬元。其中市市場監(jiān)管局查辦后移交公安部門的一起特大跨省制售假藥大案，抓獲犯罪嫌疑人29名，涉案藥品價(jià)值4600萬元。
