近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《涉企經(jīng)營許可告知承諾管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),并發(fā)布公告,對藥品監(jiān)管領域12個涉企經(jīng)營許可事項實行告知承諾制,這在省直單位中尚屬首創(chuàng)。
《辦法》從適用事項和對象、告知承諾要求、辦理流程、不適用情形、監(jiān)督和信用管理等多個方面明確標準和規(guī)則,將申請條件、審批依據(jù)、需提交的材料、監(jiān)管規(guī)則、承諾的效力等一次性告知企業(yè),企業(yè)自愿選擇“告知承諾制”方式辦理的,按要求作出承諾后即可在申請受理當天獲批。同時基于藥品的特殊性,《辦法》規(guī)定省藥監(jiān)局各分局在企業(yè)獲批后要及時開展監(jiān)督檢查,重點對企業(yè)承諾內(nèi)容的真實性進行現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴重不實的將依法處理,直至撤銷行政許可。與原有辦理方式相比,告知承諾制更加便捷、靈活和高效,有助于強化企業(yè)的主體責任和信用意識,為守法誠信自律的企業(yè)辦事按下了“快進鍵”。截至目前,省藥監(jiān)局已經(jīng)按照告知承諾制做出行政審批34件。
下一步,省藥監(jiān)局將通過實行告知承諾制,逐步構建明規(guī)矩于前、寓監(jiān)管于中、施重處于后和企業(yè)作承諾、過程強監(jiān)管、失信嚴懲戒的審批監(jiān)管新模式,全面提升為企服務質(zhì)效,以優(yōu)質(zhì)服務跑出安徽藥監(jiān)“加速度”,服務全省藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。