“省藥監(jiān)局窗口幫辦服務(wù)為我們明晰了產(chǎn)品上市后變更的研究路徑和關(guān)鍵步驟，為下一步研究和申報(bào)工作指明了方向，給我們幫了大忙。”2021年12月15日，在省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專區(qū)，安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司負(fù)責(zé)人激動地說。
為進(jìn)一步優(yōu)化行政審批服務(wù)，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的幫辦服務(wù)，針對安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司在藥品上市后變更中遇到的難題，省藥監(jiān)局窗口落實(shí)省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專區(qū)制度，聯(lián)合省數(shù)據(jù)資源局在省政務(wù)服務(wù)中心幫辦專區(qū)開展幫辦活動，組織相關(guān)專業(yè)人員召開專門會議為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)，省數(shù)據(jù)資源局派員到會并提供相關(guān)支持。
省藥監(jiān)局窗口高度重視此次幫辦活動，副局長張磊參加并主持會議。省藥監(jiān)局參會人員與企業(yè)就擬變更已上市產(chǎn)品研發(fā)情況和工作進(jìn)度進(jìn)行充分交流，對可能影響藥品安全性和有效性的相關(guān)因素進(jìn)行研討，對企業(yè)提出的政策疑惑進(jìn)行解答。張磊強(qiáng)調(diào)，省藥監(jiān)局窗口要把黨史學(xué)習(xí)教育同促進(jìn)業(yè)務(wù)、提升能力、服務(wù)企業(yè)結(jié)合起來，對標(biāo)長三角，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè);要繼續(xù)聚焦解決藥械研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“急難愁盼”問題，進(jìn)一步提高窗口服務(wù)水平，不斷創(chuàng)新服務(wù)舉措，充分利用好幫辦專區(qū)，扎實(shí)開展優(yōu)質(zhì)高效和專業(yè)的幫辦服務(wù)，著力提升藥械審批服務(wù)質(zhì)量和效率。
據(jù)了解，今年以來，按照“爭創(chuàng)一流服務(wù)、爭當(dāng)先進(jìn)窗口”的目標(biāo)，在相繼創(chuàng)新出臺告知承諾機(jī)制、第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法等政策的基礎(chǔ)上，通過“藥企政策我來答”“藥械創(chuàng)新我來幫”等優(yōu)化服務(wù)舉措，持續(xù)助力我省藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
