市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.xomn.cn)、掌中安徽訊(星級記者 黃洋洋 文/圖)5月7日，在位于合肥高新區(qū)的安徽貝克制藥股份有限公司實(shí)驗室內(nèi)，研究人員正在進(jìn)行新冠治療藥物的樣品質(zhì)檢和體外模擬實(shí)驗。
作為擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心和抗病毒藥物安徽省重點(diǎn)實(shí)驗室的安徽貝克制藥股份有限公司，一直致力于抗病毒藥物的研發(fā)生產(chǎn)。新冠疫情發(fā)生以來，貝克制藥研發(fā)團(tuán)隊緊盯科技前沿，通過比對研究，確定把相關(guān)全球制藥巨頭公司的口服新冠治療藥物莫努匹拉韋作為發(fā)力方向，2020年開始進(jìn)行首仿研發(fā)。目前，已將該藥命名為莫那匹拉韋。
2021年5月，貝克制藥完成了中試生產(chǎn)研究和(商業(yè)批次)三批驗證批次的生產(chǎn)研究，并產(chǎn)出了各項指標(biāo)都合格的原料藥。隨后，公司進(jìn)行了制劑的處方研究和小試的工藝研究，目前，莫那匹拉韋膠囊劑型已經(jīng)完成開發(fā)。今年6至8月，貝克制藥將在安徽省內(nèi)一三甲醫(yī)院開展該藥物的臨床試驗，預(yù)計3個月完成臨床試驗后，9月份向國家相關(guān)部門申請注冊批準(zhǔn)，有望在年內(nèi)供應(yīng)國內(nèi)市場。
作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。研究證明，該藥物對新冠輕中度患者可以基本治愈，對重癥患者的死亡率可降低約50%。
據(jù)介紹，通常情況下，使用該藥物一個療程為5天，每天口服8粒，輕中度患者一般治療一個療程。目前，企業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了部分生產(chǎn)線用以該藥物的生產(chǎn)，年產(chǎn)預(yù)估能達(dá)到2億粒。同時，根據(jù)需要，企業(yè)也可調(diào)動更多資源，可將年產(chǎn)量拓展至20億粒每年。
