安徽省藥品監(jiān)管部門 積極開展2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”

為深化拓展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，有效防控重點(diǎn)時(shí)段藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障2024年元旦、春節(jié)和全國、省“兩會(huì)”期間藥品安全，省藥監(jiān)局自2023年12月22日至2024年3月31日，在全省范圍內(nèi)組織開展2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”。

省藥監(jiān)局各分局快速響應(yīng)，及時(shí)行動(dòng)，進(jìn)展順利。第一分局制定方案，將特殊藥品、冬春季新冠病毒感染和其他重點(diǎn)傳染病防治藥品、凍傷、跌打損傷藥品和醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)用口罩、祛斑美白類特殊化妝品、兒童化妝品等作為監(jiān)管重點(diǎn)，確定檢查任務(wù)70家次，已檢查相關(guān)企業(yè)5家次，約談告誡1家次。第二分局進(jìn)一步完善梳理細(xì)化方案，制定重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管臺(tái)賬，定期督導(dǎo)調(diào)度，以《倡議書》的形式，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。第三分局結(jié)合2023年度企業(yè)監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。第四分局確定30家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，對(duì)其中8家重點(diǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，“量身定制”檢查方案，采取分局與工作站交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式全面嚴(yán)查。第五分局主動(dòng)加強(qiáng)與市場(chǎng)、公安、衛(wèi)健等相關(guān)部門的配合，開展聯(lián)合檢查和延伸檢查，整合檢查資源、降低檢查頻次，提高檢查效率。第六分局召開“春風(fēng)行動(dòng)”工作部署會(huì)，將“春風(fēng)行動(dòng)”要求傳達(dá)至企業(yè)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。第七分局與蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合制定了《2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”工作方案》，完成特殊藥品檢查1家次、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查3家次、藥品批發(fā)企業(yè)檢查1家次，對(duì)1家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法人和質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談。第八分局將轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)按照上年度檢查情況逐個(gè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，排定檢查計(jì)劃，采取“重點(diǎn)企業(yè)全覆蓋檢查、交叉互查”的方式，檢查藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)8家次，限期整改8家次。第九分局重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防治用藥、醫(yī)用口罩及貼敷類、醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、麻精藥品定點(diǎn)批發(fā)和上年度檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)的監(jiān)督檢查，將17家企業(yè)列入檢查任務(wù)，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。

各市市場(chǎng)監(jiān)管局突出對(duì)城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村、旅游景區(qū)、車站、碼頭等重點(diǎn)地區(qū)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，深入排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)科室、股室、基層所三級(jí)聯(lián)動(dòng)，同時(shí)推進(jìn)“四員”隨行協(xié)同檢查，做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、妥處置。目前，共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位756家次，責(zé)令整改141家，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患419條。阜陽市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“科室聯(lián)合、上下聯(lián)動(dòng)、部門配合”的方式，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥械妝等違法違規(guī)行為。目前，已檢查藥品經(jīng)營使用單位409家次，限期整改22家次;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位518家次，限期整改13家次�；茨鲜惺袌�(chǎng)監(jiān)管局明確以“小醫(yī)院、小診所、小藥店、小美容店”為重點(diǎn)檢查單位，嚴(yán)查進(jìn)貨渠道和貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。目前，全市檢查藥械妝企業(yè)693家，限期整改51家，立案查處4家，查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案一起，涉案金額超千萬元。滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局加大對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度，規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序。目前，共檢查藥品經(jīng)營使用單位85家，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患15個(gè)，均處置到位。馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局安排專人負(fù)責(zé)節(jié)假日和“兩會(huì)”期間等關(guān)鍵時(shí)段值守，堅(jiān)持實(shí)行每日監(jiān)測(cè)，認(rèn)真履行“哨兵”職責(zé)，努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)估、早處置。目前，全市檢查藥械妝企業(yè)39家，限期整改5家，立案查處1家。宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合2023年度檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“回頭看”，通過以檢查促規(guī)范，以問題促整改。目前，全市已立案查處違法案件57起。池州市市場(chǎng)監(jiān)管局加大對(duì)危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的案件線索，依法嚴(yán)查快處。目前，已檢查藥品經(jīng)營使用單位409家次，立案查處16起。安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局注重發(fā)揮藥品安全“四員”作用，通過“交叉互查、異地檢查”等方式，調(diào)配藥品安全協(xié)管員深度參與2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，目前，藥品安全“四員”排查隱患88個(gè)，上報(bào)案件線索23條，立案查處13件。

各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局深入推進(jìn)落實(shí)，深挖風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查違法案件，以行動(dòng)的實(shí)際成效助推藥品安全鞏固提升，全力保障特殊時(shí)段藥品安全。廣德市市場(chǎng)監(jiān)管局將“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”同冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防治用藥專項(xiàng)行動(dòng)、2024年元旦期間集中執(zhí)法等專項(xiàng)工作相結(jié)合，組織執(zhí)法力量對(duì)全市831家藥械妝經(jīng)營使用單位開展全方位檢查，立案查處藥械妝案件38起。宿松縣市場(chǎng)監(jiān)管局深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)47家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家次、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售4家次。霍山縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員深入旅游景區(qū)、車站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等重點(diǎn)地區(qū)開展監(jiān)督檢查，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家、美容美發(fā)場(chǎng)所12家、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家。太湖縣市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦藥品安全鞏固提升行動(dòng)及日常巡查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)藥械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“回頭看”，檢查藥械經(jīng)營使用單位82家、疫苗接種單位2家、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)2家，確保問題整改落實(shí)到位。懷寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取“聯(lián)合檢查、協(xié)助檢查”等形式，充分發(fā)揮“四員”隊(duì)伍作用，檢查藥械妝經(jīng)營使用單位85家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患25條，責(zé)令整改25家次，立案查處違法案件10起。六安市金安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健部門針對(duì)偏遠(yuǎn)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位開展突擊檢查，組織“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項(xiàng)稽查行動(dòng)“回頭看”，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)30家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家次，責(zé)令整改11家次，立案查處1起。