2023年我省集采中選藥品 質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定向好

2023年，省藥監(jiān)局強(qiáng)化集采中選藥品監(jiān)管，抓實(shí)抓細(xì)藥品全生命周期全鏈條監(jiān)管，我省集采中選藥品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定向好。

全程嚴(yán)管，多環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)保證全鏈條質(zhì)量安全。省藥監(jiān)局強(qiáng)化集采中選藥品上市后變更管理，組織集采中選藥品持有人、國(guó)家集采中選藥品配送企業(yè)和使用單位自查自糾，對(duì)國(guó)家集采中選藥品和其他層級(jí)中選高風(fēng)險(xiǎn)、重點(diǎn)品種持有人、生產(chǎn)企業(yè)及集采藥品經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)全覆蓋檢查。加強(qiáng)集采中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，挖掘監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并開(kāi)展分析評(píng)價(jià)，督導(dǎo)持有人全面健全藥物警戒質(zhì)量管理體系。

靶向施策，有的放矢采取防范舉措。省藥監(jiān)局針對(duì)部分集采中選藥品持有人生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題，有的放矢采取實(shí)施藥物警戒工作能力再提升專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、開(kāi)展無(wú)菌保障能力提升行動(dòng)、舉辦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理線上培訓(xùn)、發(fā)出藥物警戒《風(fēng)險(xiǎn)溝通告知函》等防范化解風(fēng)險(xiǎn)措施,由事后被動(dòng)處置轉(zhuǎn)向事前的主動(dòng)防御。

多措并舉，強(qiáng)化行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同。省藥監(jiān)局開(kāi)展行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，完善修訂《安徽省藥品檢查員管理辦法》，落實(shí)檢查員事前廉政教育、事中監(jiān)督檢查和事后電話回訪、抽查、同行評(píng)議等制度，全面優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境，不斷強(qiáng)化依法監(jiān)管、履職盡責(zé)的制度基礎(chǔ)，持續(xù)實(shí)化遵守廉政和紀(jì)律的監(jiān)督體系。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)集采中選藥品工作要求，動(dòng)態(tài)掌握我省集采中選藥品情況，推進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)推進(jìn)中選藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法規(guī)范化，保證集采中選藥品質(zhì)量安全。記者 張亞琴 /文