當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日,多家外媒報(bào)道,總部位于英國(guó)的制藥公司阿斯利康宣布,由于一名參與新冠疫苗試驗(yàn)接種的志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng),暫停正在進(jìn)行的新冠疫苗AZD1222臨床試驗(yàn)。AZD1222疫苗受到美國(guó)政府資助,由阿斯利康與英國(guó)牛津大學(xué)合作研發(fā),是進(jìn)入三期試驗(yàn)的疫苗之一。
△圖片來(lái)源:美聯(lián)社
阿斯利康疫苗研發(fā)按下“暫停鍵”
阿斯利康當(dāng)天在一份聲明中稱,這是疫苗試驗(yàn)中的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施。一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因疾病,就必須暫停試驗(yàn),以確保實(shí)驗(yàn)疫苗不會(huì)在志愿者中引起嚴(yán)重反應(yīng)。
阿斯利康并未透露不良反應(yīng)的具體細(xì)節(jié),只是將其稱為“潛在的、原因不明的疾病”,并強(qiáng)調(diào)在大規(guī)模試驗(yàn)中可能出現(xiàn)意外。
△STAT報(bào)道截圖
美國(guó)公共衛(wèi)生新聞網(wǎng)站STAT稱,在全世界進(jìn)入三期試驗(yàn)階段的少數(shù)幾支新冠疫苗中,這是首次出現(xiàn)潛在嚴(yán)重安全問(wèn)題的一支。
△CNBC此前報(bào)道截圖
外媒披露,阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的這支疫苗曾被特朗普政府給予厚望。據(jù)美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)8月23日?qǐng)?bào)道,特朗普政府曾考慮在大選日之前,對(duì)阿斯利康這支疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán),以便能夠在美國(guó)使用。
8月底,阿斯利康曾宣布新冠疫苗AZD1222進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),研究同時(shí)在美國(guó)、英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行。隨著獨(dú)立委員會(huì)開(kāi)始對(duì)該公司疫苗安全性進(jìn)行核查,這些研究現(xiàn)在均被暫停。
阿斯利康發(fā)言人稱,公司正努力加快對(duì)此事的核查,已啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)審核流程。
知情人士透露,阿斯利康原本預(yù)計(jì)在9月份收集完三期臨床數(shù)據(jù),11月前生產(chǎn)出第一批疫苗。此事對(duì)該公司正在進(jìn)行的其他疫苗試驗(yàn)以及其他疫苗制造商正在進(jìn)行的試驗(yàn)都有一定影響。
9家制藥公司簽疫苗安全“保證書(shū)” 增強(qiáng)民眾接種意愿
據(jù)美國(guó)國(guó)家公共廣播電臺(tái)(NPR)報(bào)道,8日早些時(shí)候,阿斯利康和其他八家制藥公司簽署了一份保證書(shū),承諾在大規(guī)模臨床試驗(yàn)證明疫苗的有效性和安全性之前,他們不會(huì)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交候選疫苗。
NPR報(bào)道稱,此舉是為了增強(qiáng)民眾信心,消除人們對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂。報(bào)道稱,由于特朗普政府一再對(duì)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)施壓,民眾擔(dān)心,疫苗是政治高壓下的產(chǎn)物。
據(jù)《國(guó)會(huì)山報(bào)》報(bào)道,9月2日開(kāi)始的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,如果疫苗上市,只有21%的美國(guó)人計(jì)劃接種新冠疫苗,還有21%的人表示“絕不”接種。
專家一再質(zhì)疑特朗普政府的疫苗推出時(shí)間
8日,美國(guó)政治新聞網(wǎng)Politico網(wǎng)站披露,阿斯利康疫苗是特朗普政府旨在加速新冠疫苗研發(fā)的“彎道超車計(jì)劃”(Operation Warp Speed)所支持的幾種疫苗之一。此前,特朗普政府已經(jīng)同意向阿斯利康疫苗項(xiàng)目資助12億美元,并提前預(yù)定了3億劑疫苗。
同日,CNN援引美國(guó)聯(lián)邦政府一名官員的消息稱,盡管特朗普多次聲稱,美國(guó)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗有望在11月3日前后面世,但實(shí)際上在大選前美國(guó)民眾幾乎沒(méi)有機(jī)會(huì)接種新冠疫苗。
該官員還表示,“在參與‘彎道超車計(jì)劃’這項(xiàng)工作的科研人員中,沒(méi)有人認(rèn)為能夠在選舉投票日之前為民眾注射疫苗。”
然而,特朗普在7日的新聞發(fā)布會(huì)上表示:“疫苗研發(fā)工作將在短期內(nèi)完成,甚至可能在10月完成。”早在8月6日,特朗普就曾聲稱,他對(duì)于疫苗在11月3日前后準(zhǔn)備就緒持“樂(lè)觀”態(tài)度。
值得注意的是,該名官員并不是第一個(gè)對(duì)特朗普的預(yù)測(cè)表示懷疑的人。近日,美國(guó)多名專家質(zhì)疑特朗普政府的疫苗推出時(shí)間。專家們一再表示,希望美國(guó)新冠病毒疫苗明年初再準(zhǔn)備分發(fā)。
白宮“彎道超車計(jì)劃”首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯拉維此前表示,在大選前準(zhǔn)備好疫苗是有可能的,但可能性“非常、非常小”。
賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院疫苗學(xué)教授保羅·奧菲特表示,在10月底、11月初分發(fā)新冠疫苗的時(shí)間表“不切實(shí)際”。在缺乏足夠試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下強(qiáng)推疫苗,不僅可能會(huì)影響公眾健康,還可能影響公眾對(duì)疫苗的信任。