據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，美國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公司13日宣布，因潛在安全原因暫停一項(xiàng)新冠抗體療法的臨床試驗(yàn)。
禮來(lái)公司沒(méi)有透露暫停試驗(yàn)的具體原因，表示試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)建議暫停繼續(xù)招募試驗(yàn)參與者。
禮來(lái)公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗(yàn)于8月初啟動(dòng)。這種抗體是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國(guó)一名早期新冠康復(fù)患者的血液樣本中分離而來(lái)。它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞，有望起到預(yù)防和治療新冠病毒感染的作用。
該公司表示，這項(xiàng)試驗(yàn)由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院下屬國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所資助進(jìn)行，主要評(píng)估其研發(fā)的中和抗體治療新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持?jǐn)?shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)為確保試驗(yàn)參與者安全而做出的決定。
據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院一位發(fā)言人在聲明中說(shuō)，這項(xiàng)試驗(yàn)已招募了326名新冠患者，獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過(guò)5天治療后，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現(xiàn)了不同的“臨床狀態(tài)”，這種差異超過(guò)了安全性的預(yù)定閾值，因此試驗(yàn)被暫停。
據(jù)報(bào)道，這些接受抗體治療的患者同時(shí)接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。
禮來(lái)公司此前表示，已向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權(quán)，計(jì)劃11月向美藥管局申請(qǐng)兩種單克隆抗體聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)。
這是連續(xù)兩天美國(guó)兩家企業(yè)相繼宣布因安全方面原因暫停新冠疫苗或療法的臨床試驗(yàn)。12日，美國(guó)強(qiáng)生公司宣布由于一名受試者出現(xiàn)“無(wú)法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。
據(jù)新華社
